Cannabidiol (CBD)
Nom scientifique : cannabidiol
Partie utilisée : sommités fleuries et feuilles de Cannabis sativa L.
Origine : extrait purifié ou isolat de chanvre industriel (< 0,3 % THC)
Avis global
Le cannabidiol (CBD) est un phytocannabinoïde non psychoactif du chanvre.
Les preuves d’efficacité reposent uniquement sur des essais randomisés de qualité pharmaceutique (Epidyolex®/Epidiolex®) démontrant un bénéfice dans certaines épilepsies rares à 10–25 mg/kg/j.
Les usages grand public (stress, sommeil, douleur) ne disposent d’aucune preuve clinique reproductible, en particulier aux doses ≤ 10 mg/j (seuil toxicologique de sécurité fixé par la FSA britannique).
Les autorités sanitaires (EFSA, EMA, ANSES, FSA) soulignent des incertitudes toxicologiques : atteinte hépatique dose-dépendante, interactions CYP/UGT, possible reprotoxicité (cat. 1B) et effets sur la thyroïde.
Le CBD est classé « novel food » non autorisé en Europe ; la vente en France est tolérée sous conditions (THC indétectable, pas d’allégations thérapeutiques).
🎯 Effets attendus et preuves scientifiques
| Fonction ciblée | Effet revendiqué (population) | Niveau de preuve | Dose efficace observée |
|---|---|---|---|
| Épilepsies sévères (Dravet, Lennox-Gastaut, sclérose tubéreuse) | ↓ fréquence des crises sous CBD pharmaceutique en adjonction | ✅ A | 10–25 mg/kg/j (solution orale purifiée) |
| Anxiété aiguë | Réduction modeste de l’anxiété ponctuelle | 🟡 C | 300–600 mg dose unique |
| Anxiété chronique | Résultats contradictoires, petites séries | 🟠 D | 150–800 mg/j, hétérogène |
| Douleur chronique / sommeil | Absence d’effet significatif du CBD seul | ⚫ F | — |
| Bien-être général | Aucune donnée clinique | ⚫ F | — |
⚠️ Sécurité et tolérance
Profil général : tolérance globalement acceptable à faible dose, mais effets dose-dépendants (foie, vigilance, poids).
Sécurité alimentaire non établie (EFSA 2022).
| Type d’effet | Données humaines / seuils | Commentaires |
|---|---|---|
| Foie | ALT > 3×LSN : 1 % à 10 mg/kg/j ; 12–17 % à 20–25 mg/kg/j ; ≈ 5 % dès ~5 mg/kg/j chez adultes sains | Surveillance ALAT/ASAT/BT recommandée |
| Somnolence / sédation | 27–34 % selon dose ; majorée par clobazam, alcool, sédatifs | Prudence conduite/machines |
| Perte de poids | 9 % (10 mg/kg/j) → 18 % (20 mg/kg/j) | Relation dose-effet documentée |
| Reproduction | Données animales : atteinte spermatogenèse, fœtus ; proposition Reprotox 1B (ANSES 2025) | Éviter grossesse/allaitement/conception |
| Interactions | Inhibition CYP2C19, CYP3A4, UGT → ↑ clobazam (métabolite actif), ↑ INR, ↑ valproate | Adapter, surveiller |
| Repas gras | ↑ exposition ×3–4 | Majore risque hépatique |
Population à risque : < 18 ans, femmes enceintes/allaitantes, polymédication (valproate, clobazam, AVK, immunosuppresseurs).
ADI FSA (2025) : ≤ 10 mg/j (≈ 0,15 mg/kg/j) — repère de sécurité, non thérapeutique.
🧪 Forme et qualité du complément
- Formes galéniques : huiles, gélules, gummies, boissons.
- Extraction : CO₂ supercritique ou éthanol ; isolat ou broad spectrum sans THC.
- Contrôles qualité : COA : CBD total, THC total (≤ 0,07 mg/j UK), solvants, métaux, pesticides, microbiologie.
- Réglementaire UE/FR : CBD = novel food → aucune autorisation EFSA délivrée ; vente tolérée si THC indétectable, sans allégation santé.
- Officine : selon le CNOP (2022), seules les graines et huiles de chanvre sont autorisées comme denrées ; les compléments au CBD ne le sont pas officiellement.
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité (hors indication médicamenteuse) | Effets cliniques non démontrés aux doses alimentaires | |
| Sécurité | 🟡 C | Signal hépatique et reprotoxique ; interactions multiples ; sécurité alimentaire non établie |
| Qualité | 🟡 C | Variabilité inter-produits ; importance du COA et de la conformité Novel Food |
📚 Références scientifiques
- EFSA (2022). Safety of cannabidiol as a novel food – data gaps & uncertainties.
- EMA (2019–2024). EPAR Epidyolex® / RCP – efficacité et profil dose-réponse hépatique.
- FDA (2025). Epidiolex® label – ALT dose-dépendant, interactions (valproate, clobazam).
- FSA (UK, 2025). Guidance on CBD products – ADI 10 mg/j, THC 0,07 mg/j.
- JAMA Intern Med (2025). Florian J et al. : essai 28 j (≈ 5 mg/kg/j) → ALT > 3×LSN chez 5,6 % vs 0 % placebo.
- Cochrane (2023). Cannabis-based medicines for pain → pas d’effet du CBD seul.
- Bergamaschi MM et al. (2011). CBD 600 mg, SPST : anxiété aiguë.
- Nayak MM et al. (2024). CBD 400 mg, JAMA Netw Open : effet anxiolytique aigu modeste.
- ANSES (21 mars 2025). Proposition de classement Reprotox 1B (H360FD/H362).
- Ordre National des Pharmaciens (19 mai 2022). Point réglementaire : CBD = novel food non autorisé en complément.
Dernière mise à jour : 29 octobre 2025