Ballote
Nom scientifique : Ballota nigra L.
Partie utilisée : sommités fleuries (herba)
Origine : Europe et bassin méditerranéen ; famille des Lamiacées
Avis global
La ballote noire est une plante de tradition européenne utilisée contre la nervosité, l’anxiété légère et les troubles du sommeil.
Les données cliniques humaines sont quasi inexistantes pour Ballota nigra en monothérapie.
Les rares essais disponibles concernent un mélange fixe de quatre plantes (valériane, passiflore, aubépine, ballote) commercialisé sous le nom Euphytose®.
Deux études contrôlées ont montré une amélioration modeste de l’anxiété et de la réponse au stress, mais sans possibilité d’attribuer l’effet à la ballote seule.
Aucune étude n’évalue la ballote pour le sommeil, les troubles digestifs ou les nausées.
La tolérance est généralement bonne, mais des atteintes hépatiques très rares ont été rapportées avec le produit combiné.
L’usage est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
👉 En pratique :
- Peut être utilisée dans un mélange sédatif traditionnel pour le stress léger.
- Aucun argument pour une efficacité propre de la ballote seule.
- Prudence chez les personnes fragiles sur le plan hépatique.
🎯 Effets attendus et preuves scientifiques
| Fonction ciblée | Effet revendiqué (population) | Niveau de preuve | Dose étudiée / efficace |
|---|---|---|---|
| Anxiété / trouble de l’adaptation | Réduction modeste du score d’anxiété avec la combinaison (valériane, passiflore, aubépine, ballote) vs placebo | 🟠 D | 2 cp × 3/jour (28 jours) → 60 mg/j d’extrait aqueux de ballote dans la formule |
| Réactivité au stress (adultes sains) | Baisse de l’anxiété d’état et de la réponse physiologique au stress avec la même combinaison | 🟠 D | 2 cp à chaque repas (14 jours) → 60 mg/j d’extrait de ballote |
| Sommeil | Aucune donnée clinique (usage traditionnel uniquement) | ⚫ F | — |
| Nausées / spasmes digestifs | Aucune étude clinique publiée (usage traditionnel) | ⚫ F | — |
Dans les deux études, la ballote est co-administrée avec valériane, passiflore et aubépine (10 mg d’extrait aqueux par comprimé).
⚠️ Sécurité et précautions
- Effets secondaires : somnolence, troubles digestifs légers ; rares cas d’hépatotoxicité signalés avec le mélange.
- Contre-indications : grossesse, allaitement, hypersensibilité connue ; éviter chez l’enfant < 12 ans.
- Interactions : prudence avec les dépresseurs du système nerveux central (effet additif possible).
- Dose maximale recommandée : selon le RCP Euphytose® : 6 comprimés/jour (soit env. 60 mg/j d’extrait aqueux de ballote).
🧪 Forme et qualité du complément
- Forme galénique étudiée : comprimés enrobés contenant 4 extraits secs : valériane 50 mg, passiflore 40 mg, aubépine 10 mg, ballote 10 mg (extrait aqueux DER 2–4:1).
- Mode d’extraction : aqueux, sommités fleuries.
- Certifications : drogue Ballotae nigrae herba répertoriée en Pharmacopée Européenne ; contrôle BPF recommandé.
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | Données positives sur un mélange à 4 plantes seulement ; aucune étude monothérapie. | |
| Sécurité | 🟢 B | Bonne tolérance ; vigilance hépatique très rare et somnolence possible. |
| Qualité | 🟢 B | Matière première reconnue par la Pharmacopée Européenne, mais peu de produits standardisés. |
📚 Références scientifiques
- Bourin M. et al. A combination of plant extracts in the treatment of outpatients with adjustment disorder with anxious mood: controlled study versus placebo. Fundam Clin Pharmacol. 1997;11(2):127–132.
- Dodd F. et al. The chronic effects of a combination of herbal extracts (Euphytose®) on psychological mood state and response to a laboratory stressor: a randomised, placebo-controlled, double-blind study in healthy humans. J Psychopharmacol. 2022;36(11):1243–1256.
- ClinicalTrials.gov (NCT03909906) – Chronic Effects of Euphytose® on Psychological and Physiological Stress Responses.
- ANSM – RCP Euphytose® (mise à jour 30/05/2024).
- Base de données publique des médicaments – Euphytose® (extrait). Indication traditionnelle stress/sommeil; composition par comprimé.
- HAS – Commission de la Transparence (avis historique). Mention de très rares atteintes hépatiques rapportées avec la spécialité.
- Health Canada – NNHPD Monograph: Black Horehound (Ballota nigra) (2025). Usages traditionnels (antiémétique, antispasmodique) et plages posologiques de drogue brute (base non clinique).
- Pharmacopée Européenne (EDQM), Index latin Ph. Eur. 11.x. Entrée Ballotae nigrae herba (monographie de qualité).
Dernière mise à jour : 10 octobre 2025