Mag 2 Sommeil
Marque / Laboratoire : Mag 2 – Cooper
Catégorie : Mixte (mélatonine, magnésium, vitamine et plantes)
ⓘFideta synthétise les preuves publiques disponibles : la note juge un usage, pas la marque ni la fabrication.
La note Fideta est établie à partir des informations publiquement accessibles : composition déclarée, dosages, usages revendiqués ou suggérés, données réglementaires et études scientifiques disponibles. Elle ne constitue pas un jugement personnel sur une marque, un laboratoire ou un produit. Une note faible ne signifie pas nécessairement danger, fraude, illégalité ou défaut de fabrication : elle peut simplement traduire un niveau de preuve clinique insuffisant pour l’usage analysé selon le barème Fideta. Seule la mention « Disqualifié » signale un risque bloquant identifié selon la méthodologie Fideta.
En savoir plus☠️ Note Fideta : Disqualifié – Score : 0/100
Mag 2 Sommeil contient 1,9 mg de mélatonine, soit une dose permettant de revendiquer une réduction du temps d’endormissement selon l’allégation autorisée au niveau européen. Cet effet est réel, mais son amplitude moyenne reste modeste et ne démontre ni une amélioration globale de l’insomnie, ni une diminution des réveils nocturnes, ni un sommeil plus réparateur.
Les autres composants ne permettent pas d’étendre cette conclusion. Les preuves concernant le magnésium et le sommeil sont faibles et ne justifient pas une supplémentation systématique dans la population générale. La vitamine B6 contribue au fonctionnement normal du système nerveux, mais cette fonction physiologique ne démontre pas un effet calmant ou hypnotique chez une personne non carencée. Pour le pavot de Californie, l’EMA reconnaît seulement un usage traditionnel pour les symptômes légers de stress et comme aide au sommeil, sans preuve clinique moderne robuste. L’EMA reconnaît également cet usage pour certaines préparations définies de feuilles et fleurs d’aubépine, mais les informations communiquées sur l’extrait de Mag 2 Sommeil ne permettent pas de confirmer qu’il correspond à l’une de ces préparations.
Les extraits végétaux sont par ailleurs insuffisamment caractérisés : le ratio drogue/extrait, le solvant d’extraction, les équivalents en plante sèche et le titrage en constituants marqueurs ne sont pas communiqués. Les masses de 25 mg d’eschscholtzia et de 20 mg d’aubépine ne peuvent donc être comparées rigoureusement aux préparations traditionnelles ou expérimentales.
Enfin, le produit associe la mélatonine à l’eschscholtzia, deux substances à visée neuroactive ou sédative. Deux événements neurologiques graves ont été documentés en nutrivigilance avec un autre produit fini, Novanuit® Triple Action, contenant notamment cette même association. Ces cas ne démontrent pas que Mag 2 Sommeil présente le même risque, ni que l’un de ces deux ingrédients ou leur association en était responsable. Ils renforcent toutefois l’incertitude entourant l’ajout d’un extrait peu documenté à une mélatonine déjà pharmacologiquement active. Fideta applique donc, par précaution, sa règle de disqualification aux produits associant mélatonine et eschscholtzia. Il s’agit d’un choix méthodologique de gestion de l’incertitude, et non de la démonstration que Mag 2 Sommeil provoque ces événements.
La mélatonine est le seul ingrédient de Mag 2 Sommeil dont l’efficacité soit suffisamment établie au dosage présent, et uniquement pour réduire modestement le temps d’endormissement.
L’ajout de pavot de Californie ne repose sur aucune efficacité clinique robuste démontrée en monothérapie ou sur cette formule. Il augmente en revanche l’incertitude pharmacologique et peut théoriquement majorer la somnolence lorsqu’il est associé à la mélatonine ou à d’autres substances sédatives. L’ANSES a documenté des crises convulsives, puis des hallucinations avec confusion mentale, dans deux signalements distincts concernant un même autre complément, Novanuit® Triple Action, qui associait notamment mélatonine et pavot de Californie.
L’imputabilité concernait dans ces dossiers les produits complets : il serait donc incorrect d’attribuer ces événements à l’eschscholtzia, à la mélatonine ou à leur association de manière certaine. Ces signaux graves ne prouvent pas davantage que Mag 2 Sommeil soit dangereux. Cependant, face à un bénéfice végétal non démontré, Fideta considère que cette exposition supplémentaire n’est pas suffisamment justifiée.
📦 Composition et analyse
Quantités pour 1 comprimé par jour, à prendre 30 minutes avant le coucher.
| Ingrédient | Dose (1 comprimé) | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Magnésium – oxyde de magnésium | 300 mg de magnésium élémentaire (80 % VNR) | Dose nutritionnelle importante, mais sous une forme généralement moins soluble et moins bien absorbée que le citrate, le chlorure, le lactate ou l’aspartate. Les données sur le sommeil sont rares, hétérogènes et de très faible qualité, principalement chez des personnes âgées insomniaques. Aucun bénéfice généralisable n’est établi chez l’adulte non carencé. Cette dose dépasse la limite européenne de 250 mg/j de magnésium provenant des compléments, établie principalement sur le risque de diarrhée. |
| Vitamine B6 – chlorhydrate de pyridoxine | 2 mg (143 % VNR) | Dose nutritionnelle sans problème de sécurité particulier. La vitamine B6 contribue au fonctionnement normal du système nerveux et à la réduction de la fatigue au sens nutritionnel. Ces allégations ne démontrent pas qu’une supplémentation améliore la nervosité, l’endormissement ou le sommeil chez une personne ayant des apports suffisants. |
| Mélatonine | 1,9 mg | Dose supérieure au seuil de 1 mg correspondant à l’allégation européenne sur la réduction du temps nécessaire à l’endormissement, à condition d’être prise peu avant le coucher. L’effet moyen reste modeste. Le franchissement du seuil réglementaire ne démontre pas que 1,9 mg soit presque deux fois plus efficace que 1 mg et ne valide pas les promesses portant sur les réveils nocturnes, la durée ou le caractère réparateur du sommeil. |
| Eschscholtzia (Eschscholzia californica, extrait de parties aériennes) | 25 mg d’extrait | Aucune efficacité clinique robuste démontrée en monothérapie sur l’endormissement, les réveils nocturnes ou la qualité du sommeil. L’EMA retient uniquement un usage traditionnel. Le ratio drogue/extrait, le solvant d’extraction, l’équivalent en plante sèche et la teneur en alcaloïdes ne sont pas indiqués : les 25 mg ne peuvent donc être comparés à une préparation étudiée. Son association à la mélatonine ajoute une incertitude de sécurité sans bénéfice clinique démontré. |
| Aubépine (Crataegus monogyna/laevigata/pentagyna/azarolus, extrait de parties aériennes) | 20 mg d’extrait | L’EMA reconnaît un usage traditionnel de certaines préparations définies de feuilles et fleurs d’aubépine pour les symptômes légers de stress et comme aide au sommeil, sur la base de l’ancienneté d’utilisation et non d’une démonstration clinique robuste. La partie végétale, les espèces et les caractéristiques d’extraction indiquées pour Mag 2 Sommeil ne permettent pas de confirmer que son extrait correspond à l’une de ces préparations. L’absence de ratio d’extraction, de solvant, d’équivalent plante et de standardisation empêche toute transposition. Aucun effet sur la qualité ou le maintien du sommeil n’est établi à cette dose. |
| Extrait de cacao (Theobroma cacao, fève) | Non précisée | Présent dans la liste des ingrédients mais absent du tableau nutritionnel. La dose, la fonction exacte, le procédé d’extraction et la teneur en méthylxanthines ne sont pas indiqués. Aucun rôle clinique dans la formule ne peut être retenu. |
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Endormissement | ↓ latence d’endormissement | ✅ A | La relation de cause à effet est reconnue par l’EFSA pour au moins 1 mg de mélatonine pris avant le coucher. L’effet moyen est toutefois modeste et dépend notamment du trouble, de la formulation et de l’horaire de prise. |
| Qualité globale du sommeil | Sommeil plus réparateur | ⚫ F | Aucune étude clinique contrôlée robuste ne démontre que 25 mg de cet extrait d’eschscholtzia, 20 mg de cet extrait d’aubépine ou leur association améliorent la qualité du sommeil. La reconnaissance de l’EMA repose uniquement sur l’usage traditionnel. |
| Réveils nocturnes et maintien du sommeil | ↓ réveils et ↑ continuité du sommeil | ⚫ F | L’allégation européenne de la mélatonine ne couvre pas cet effet. Aucun essai clinique du produit fini ne démontre une réduction des réveils nocturnes ou une amélioration du maintien du sommeil. |
| Calme et sérénité | Diminution de la nervosité | 🔴 E | Les fonctions physiologiques du magnésium et de la vitamine B6 ne prouvent pas un effet anxiolytique chez une personne non carencée. Les données sur les extraits végétaux sont insuffisantes et non transposables à la formule. |
| Fatigue | Diminution de la fatigue diurne | 🔴 E | Le magnésium et la vitamine B6 disposent d’allégations nutritionnelles autorisées, mais leur supplémentation n’améliore pas nécessairement une fatigue non liée à un apport insuffisant. La mélatonine peut au contraire occasionner une somnolence résiduelle. |
| Synergie de la formule | Effet supérieur aux actifs isolés | ⚫ F | Aucune étude comparative ne démontre une synergie entre mélatonine, magnésium, vitamine B6, aubépine et pavot de Californie. Associer plusieurs ingrédients ne permet pas d’additionner automatiquement leurs allégations ni leurs niveaux de preuve. |
| Programme de 15 à 30 jours | Effet adapté au niveau de fatigue ou de nervosité | ⚫ F | Aucune étude du produit ne justifie une durée déterminée selon un « niveau » de fatigue ou de nervosité. La posologie reste identique dans tous les cas. Une insomnie persistante nécessite d’en rechercher la cause plutôt que de répéter des cures. |
Aucune validation clinique du produit fini
Aucune étude randomisée contrôlée publiée n’a été identifiée sur la formule actuelle de Mag 2 Sommeil. Il n’est donc pas possible d’affirmer que le comprimé complet améliore davantage le sommeil que la mélatonine seule, ni que sa technologie bicouche procure un bénéfice clinique perceptible.
La présentation officielle indique que la mélatonine, l’aubépine et le pavot de Californie sont libérés immédiatement, tandis que la moitié du magnésium est libérée immédiatement et l’autre moitié progressivement. Cette conception pourrait théoriquement répartir l’exposition digestive au magnésium, mais elle ne démontre pas une meilleure absorption de l’oxyde de magnésium ni une meilleure efficacité sur le sommeil sans comparaison pharmacocinétique ou clinique appropriée.
⚠️ Sécurité et précautions
Pourquoi l’association mélatonine–eschscholtzia appelle à la prudence
- Deux événements neurologiques graves ont été rapportés avec un même autre produit fini, Novanuit® Triple Action, associant notamment mélatonine et pavot de Californie.
- Ces observations ne concernent pas Mag 2 Sommeil et ne permettent pas d’estimer un risque propre à ce produit.
- L’imputabilité portait sur chaque complément complet : le rôle exact de la mélatonine, de l’eschscholtzia, d’un autre ingrédient ou d’une interaction médicamenteuse n’a pas été établi.
- Elles montrent néanmoins que l’association de plusieurs substances neuroactives insuffisamment étudiées ne peut pas être considérée comme anodine par principe.
Effets indésirables possibles
- Mélatonine : somnolence, baisse de vigilance, céphalées, vertiges, nausées, douleurs abdominales, rêves anormaux, agitation ou troubles de l’humeur.
- Magnésium : diarrhées, selles molles, nausées et douleurs abdominales, particulièrement avec une dose élevée d’oxyde dont la biodisponibilité est généralement inférieure à celle de plusieurs sels plus solubles.
- Plantes à visée sédative : somnolence et diminution de la vigilance possibles ; une majoration de ces effets est théoriquement possible en association avec d’autres substances sédatives.
Populations à risque et contre-indications
- Produit réservé à l’adulte.
- Contre-indiqué en cas d’insuffisance rénale sévère ou d’allergie à l’un des composants.
- Déconseillé pendant la grossesse ou l’allaitement et chez les personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes.
- Un avis médical est nécessaire en cas d’épilepsie, d’asthme, de troubles de l’humeur, du comportement ou de la personnalité, ainsi qu’en cas de traitement médicamenteux.
- Une prudence renforcée est justifiée chez les personnes âgées polymédiquées.
- Éviter de conduire ou d’utiliser des machines après la prise, en particulier lors des premières utilisations, en raison d’une possible somnolence ou baisse de vigilance.
Interactions et vigilance
- Risque de majoration de la somnolence avec les hypnotiques, benzodiazépines, antihistaminiques H1 sédatifs, opioïdes, antipsychotiques, antidépresseurs sédatifs, autres plantes sédatives et alcool.
- La mélatonine peut interagir avec certains médicaments agissant sur le CYP1A2, notamment la fluvoxamine et certaines fluoroquinolones, ainsi qu’avec des traitements anticoagulants, antiagrégants ou antihypertenseurs.
- Le magnésium peut diminuer l’absorption digestive des tétracyclines, fluoroquinolones et bisphosphonates ; les prises doivent être espacées selon les recommandations propres à chaque médicament.
- La composition insuffisamment caractérisée de l’extrait d’aubépine justifie un avis professionnel en cas de traitement cardiovasculaire.
Dose et durée
- Ne pas dépasser 1 comprimé par jour, soit 1,9 mg de mélatonine, 300 mg de magnésium et 2 mg de vitamine B6.
- Le seuil européen de 250 mg/j de magnésium provenant des compléments et des aliments enrichis est fondé sur la survenue de diarrhées avec les sels facilement dissociables, dont l’oxyde. Mag 2 Sommeil en apporte 300 mg. Ce dépassement n’annonce pas une toxicité grave chez un adulte aux reins fonctionnels, mais augmente la probabilité d’effets laxatifs.
- La limite supérieure d’apport en vitamine B6 établie par l’EFSA est de 12 mg/j au total chez l’adulte. Les 2 mg apportés par le produit restent nettement inférieurs à cette limite.
- Aucune limite supérieure de sécurité n’a été formellement établie pour la mélatonine dans les compléments alimentaires. L’ANSES recommande la dose efficace la plus faible et un usage ponctuel.
- Aucune dose maximale fiable ne peut être définie pour les extraits végétaux insuffisamment caractérisés du produit.
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : comprimé bicouche à prendre avec un verre d’eau 30 minutes avant le coucher.
- Répartition annoncée : mélatonine, vitamine B6, aubépine, pavot de Californie et 150 mg de magnésium à libération immédiate ; 150 mg de magnésium à libération progressive.
- Magnésium : oxyde de magnésium, forme concentrée en magnésium élémentaire mais peu soluble et généralement moins bien absorbée que plusieurs sels organiques ou le chlorure.
- Extraits végétaux : extraits secs de parties aériennes d’eschscholtzia et d’aubépine sans ratio drogue/extrait, solvant d’extraction, équivalent en plante sèche ni standardisation en constituants marqueurs.
- Extrait de cacao : présent mais non quantifié et non caractérisé.
- Libération prolongée : aucune étude comparative publiée du produit fini n’a été identifiée pour démontrer que la technologie bicouche améliore effectivement l’absorption du magnésium ou le sommeil.
- Excipients : cellulose microcristalline, hydroxypropylméthylcellulose, phosphates tricalcique et dicalcique, mono- et diglycérides d’acides gras, sels de magnésium d’acides gras, dioxyde de silicium sous forme nanométrique, carboxyméthylcellulose de sodium réticulée et carmin d’indigo.
- Étude produit fini : aucune étude randomisée contrôlée publiée n’a été identifiée sur la formule actuelle.
- Transparence : les quantités des principaux actifs sont affichées, mais les informations nécessaires pour juger la comparabilité et la reproductibilité des extraits végétaux restent incomplètes.
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | 🔴 E | Effet réel mais modeste de 1,9 mg de mélatonine sur la latence d’endormissement. Les promesses sur la qualité et le maintien du sommeil, la nervosité, la fatigue et la synergie de la formule ne sont pas démontrées. |
| Sécurité | ☠️ | Association mélatonine–eschscholtzia jugée insuffisamment justifiée face à l’absence de bénéfice végétal démontré, dans un contexte de deux signaux neurologiques graves rapportés avec un même autre produit contenant notamment ces ingrédients. Cette disqualification relève d’un choix méthodologique de précaution et ne démontre pas que Mag 2 Sommeil présente le même risque. Dose de magnésium supérieure au seuil européen fondé sur le risque laxatif. |
| Qualité / Transparence | 🔴 E | Oxyde de magnésium dont la biodisponibilité est généralement inférieure à celle de plusieurs sels plus solubles, extraits végétaux insuffisamment caractérisés, extrait de cacao non quantifié et argument de meilleure assimilation sans démonstration comparative publiée sur le produit fini. |
📚 Références scientifiques
- EFSA NDA Panel. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to melatonin and reduction of sleep onset latency. EFSA Journal. 2011;9(6):2241. Consulter
- ANSES (2018). Avis relatif aux risques liés à la consommation de compléments alimentaires contenant de la mélatonine. Saisine n° 2016-SA-0209. Consulter
- ANSES (2021). Avis relatif à un cas de crises convulsives associées à la consommation du complément alimentaire Novanuit® Triple Action. Saisine n° 2020-SA-0123. Consulter
- ANSES (2024). Avis relatif à un cas d’hallucinations en lien avec la consommation du complément alimentaire Novanuit® Triple Action. Saisine n° 2023-VIG-0188. Consulter
- Ferracioli-Oda E, Qawasmi A, Bloch MH. Meta-analysis: Melatonin for the treatment of primary sleep disorders. PLoS One. 2013;8:e63773. Consulter
- Mah J, Pitre T. Oral magnesium supplementation for insomnia in older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Med Ther. 2021;21:125. Consulter
- NIH – Office of Dietary Supplements. Magnesium: Fact Sheet for Health Professionals. Biodisponibilité, sécurité et interactions. Consulter
- EFSA NDA Panel. Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin B6. EFSA Journal. 2023;21(5):8006. Consulter
- EMA – HMPC. Eschscholzia californica Cham., herba. Monographie européenne fondée sur l’usage traditionnel. Consulter
- EMA – HMPC. Crataegus spp., folium cum flore. Monographie européenne fondée sur l’usage traditionnel. Consulter
- Scientific Committee on Food. Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake Level of Magnesium. 2001. Limite applicable au magnésium provenant des compléments, de l’eau et des aliments enrichis, notamment à l’oxyde de magnésium. Consulter
- Riemann D, et al. The European Insomnia Guideline: An update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023. Journal of Sleep Research. 2023;32:e14035. Consulter
- Cooper. Mag 2 Sommeil – composition, allégations, précautions et technologie bicouche. Consulté en août 2026. Consulter
🛡️ Note légale
Cette fiche est établie à partir d’une revue critique des données scientifiques disponibles.
Elle ne constitue pas un avis médical ni une recommandation personnalisée.
Pour toute décision de santé, consultez un professionnel.
Dernière mise à jour : 20 août 2026