Feminabiane Règles Douloureuses
Marque / Laboratoire : PiLeJe
Catégorie : Plantes + Vitamine (gingembre, achillée millefeuille, vitamine B6)
🟠 Note Fideta : D – Score : 45/100
Pertinence clinique faible
L’intérêt clinique de Feminabiane Règles Douloureuses repose principalement sur le gingembre, pour lequel des essais cliniques randomisés et des méta-analyses suggèrent une réduction modérée de la douleur dans la dysménorrhée primaire.
En revanche, l’achillée millefeuille, bien que traditionnellement utilisée et soutenue par quelques études cliniques humaines, ne dispose que de preuves de faible niveau méthodologique, insuffisantes pour attester de manière robuste un effet antalgique ou antispasmodique reproductible.
La dose utilisée dans le produit (630 mg/j d’extrait + poudre) se situe dans l’intervalle de certaines études positives, mais l’absence de standardisation comparable, l’utilisation d’un extrait propriétaire (CPSP-01) et l’absence d’essai clinique sur la formule finale empêchent toute conclusion fiable sur son efficacité réelle.
De plus, la présence d’achillée millefeuille expose à un risque allergique non négligeable chez les personnes sensibles aux Astéracées, sans que ce risque soit compensé par un bénéfice clinique solidement démontré.
Ainsi, malgré une formulation globalement plausible, le niveau de preuve scientifique et le rapport bénéfice/risque restent insuffisants pour recommander ce produit comme solution validée des règles douloureuses, en dehors de situations de dysménorrhée primaire légère, chez des femmes sans facteur de risque particulier.
📦 Composition et analyse
| Ingrédient | Quantité (3 comprimés / jour) | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Poudre de gingembre (Zingiber officinale, rhizome) | 750 mg | Ingrédient le mieux étayé du produit. Des méta-analyses d’essais randomisés montrent une réduction modérée de la douleur des dysménorrhées primaires. Niveau de preuve intermédiaire, hétérogénéité élevée. |
| Achillée millefeuille (Achillea millefolium, extrait + poudre CPSP-01) | 630 mg | Quelques essais cliniques positifs existent, mais de faible qualité méthodologique. Absence de standardisation comparable et de validation clinique robuste. Risque allergique (Astéracées) non compensé par un bénéfice démontré. |
| Vitamine B6 | 0,63 mg (45 % VNR) | Allégation EFSA autorisée (« contribue à la régulation de l’activité hormonale »), mais aucune preuve clinique d’un effet sur les douleurs menstruelles. Dose nutritionnelle, non thérapeutique. |
| Pulpe de baobab, maltodextrine, antiagglomérants | qsp | Excipients sans impact sur l’efficacité clinique. |
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau de preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Dysménorrhée primaire | Réduction de la douleur | 🟡 C | Effet plausible essentiellement porté par le gingembre. Achillée : preuves faibles, non reproductibles à grande échelle. |
| Crampes abdominales | Effet antispasmodique | 🟠 D | L’affirmation repose sur des données cliniques insuffisantes pour être considérée comme démontrée. |
| Régulation hormonale | Soutien physiologique | 🔴 E | Allégation nutritionnelle autorisée pour la vitamine B6, sans démonstration d’un effet clinique sur la douleur menstruelle. |
⚠️ Sécurité et précautions
- Effets secondaires possibles : troubles digestifs (gingembre), réactions allergiques (achillée).
- Contre-indications : allergie aux Astéracées (achillée millefeuille), grossesse et allaitement.
- Interactions : prudence avec les anticoagulants et antiagrégants plaquettaires (gingembre).
- Dose maximale recommandée : vitamine B6 – limite supérieure EFSA : 12 mg/j (dose ici très inférieure).
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : comprimés
- Type d’actifs : poudres végétales et extrait propriétaire (CPSP-01)
- Qualité / certifications : fabrication française. Absence de données publiques indépendantes sur des essais cliniques menés sur le produit fini.
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | 🟠 D | Bénéfice possible mais modéré, reposant principalement sur le gingembre. |
| Sécurité | 🟡 C | Tolérance globalement correcte, mais présence d’un allergène végétal pertinent. |
| Qualité | 🟡 C | Formulation plausible, mais preuves cliniques insuffisantes et extrait propriétaire non validé. |
📚 Références scientifiques
- Daily JW et al. Efficacy of ginger for alleviating primary dysmenorrhea: systematic review and meta-analysis of RCTs. Pain Med. 2015;16(12):2243–2255. doi:10.1111/pme.12853
- Chen CX et al. Ginger for pain management: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Pain. 2016;17(4):355–368. doi:10.1016/j.jpain.2015.12.008
- Rahnama P et al. Effect of Achillea millefolium on primary dysmenorrhea: a double-blind randomized clinical trial. J Res Med Sci. 2014;19(3):215–219.
- Pirdadeh Beiranvand S et al. Effect of Achillea millefolium on pain severity in primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Iran J Obstet Gynecol Infertil. 2016;19(35):9–16.
- EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies. Scientific Opinion on health claims related to vitamin B6 and hormonal regulation. EFSA J. 2010;8(10):1815. doi:10.2903/j.efsa.2010.1815
- EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens. Tolerable Upper Intake Level for vitamin B6. EFSA J. 2023;21(10):e08306. doi:10.2903/j.efsa.2023.8306
- ACOG Committee on Adolescent Health Care. Dysmenorrhea and Endometriosis in the Adolescent. Obstet Gynecol. 2018;132:e249–e258. doi:10.1097/AOG.0000000000002978
🛡️ Note légale
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Dernière mise à jour : 9 Janvier 2026