Arkogélules® Rhodiole BIO
Marque / Laboratoire : Arkopharma
Catégorie : Plante dite adaptogène (Rhodiola rosea L.)
ⓘFideta synthétise les preuves publiques disponibles : la note juge un usage, pas la marque ni la fabrication.
La note Fideta est établie à partir des informations publiquement accessibles : composition déclarée, dosages, usages revendiqués ou suggérés, données réglementaires et études scientifiques disponibles. Elle ne constitue pas un jugement personnel sur une marque, un laboratoire ou un produit. Une note faible ne signifie pas nécessairement danger, fraude, illégalité ou défaut de fabrication : elle peut simplement traduire un niveau de preuve clinique insuffisant pour l’usage analysé selon le barème Fideta. Seule la mention « Disqualifié » signale un risque bloquant identifié selon la méthodologie Fideta.
En savoir plus⚫ Note Fideta : F – Score : 20/100
Pertinence très faible
Ce complément alimentaire contient de la rhodiole qui bénéficie de quelques essais cliniques, principalement avec l’extrait standardisé SHR-5, montrant un effet modeste sur la fatigue liée au stress. Toutefois, les résultats sont inconstants et l’EFSA a rejeté les allégations d’efficacité. L’EMA reconnaît uniquement un usage traditionnel.
Le produit Arkogélules® Rhodiole BIO utilise un extrait titré mais moins concentré que SHR-5, ce qui interroge sur la comparabilité avec les quelques essais publiés.
📦 Composition et analyse
| Ingrédient | Quantité (3 gélules) | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Extrait de racine de Rhodiola BIO | 576 mg (rosavines 17 mg, salidroside 5,8 mg) | Dose proche de celle utilisée dans certaines études, mais titrage inférieur à SHR-5. La comparabilité clinique reste incertaine. |
| Poudre de cosse de pois BIO | QSP excipient | Rôle technique, sans effet clinique connu. |
| Poudre de fruit de sarrasin BIO | QSP excipient | Excipient fibreux, sans pertinence clinique. |
| Poudre de lait de coco BIO | QSP excipient | Agent de charge/arôme, sans impact clinique. |
| Gélule végétale (cellulose) | - | Support neutre. |
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau de preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Anxiété légère (non clinique) | Réduction subjective du stress | 🟠 D | Données faibles, sans groupe placebo. |
| "Adaptogène" | Amélioration la résistance au stress | ⚫ F | Concept ethnomédical et historique mais non biomédicalement validé. |
⚠️ Sécurité et précautions
- Effets secondaires : céphalées, nervosité/insomnie, nausées, vertiges, sécheresse buccale.
- Contre-indications : < 18 ans, grossesse et allaitement (par précaution), hypersensibilité connue.
- Interactions : vigilance avec antihypertenseurs (cas rapporté avec losartan), psychotropes (potentiel additif théorique).
- Dose maximale recommandée : non établie. EMA-HMPC recommande 144–200 mg par prise d’extrait hydroalcoolique DER 1,5–5:1.
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : gélules végétales.
- Type ou forme des actifs : extrait sec BIO titré (rosavines 17 mg, salidroside 5,8 mg). Teneurs plus basses que SHR-5.
- Certifications : BIO, conformité GMP (Arkopharma). Pas de publication clinique spécifique à ce produit.
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | ⚫ | Effet modeste et incertain sur la fatigue liée au stress ; aucune allégation validée par l’EFSA. |
| Sécurité | 🟢 | Tolérance globalement bonne à court terme ; données limitées au long cours. |
| Qualité | 🟡 | Produit BIO et GMP, mais standardisation partielle, profil différent des extraits testés cliniquement. |
📚 Références scientifiques
- Olsson EMG, von Schéele B, Panossian AG. Randomised, double-blind, placebo-controlled study of SHR-5 in stress-related fatigue. Planta Med. 2009;75:105-112.
- Darbinyan V. et al. Rhodiola rosea in depression: A randomized double-blind placebo-controlled study. Nord J Psychiatry. 2007;61:343-348.
- Mao JJ. et al. Rhodiola rosea vs sertraline vs placebo in mild to moderate depression. Phytomedicine. 2015;22:394-399.
- Sanz-Barrio PM. et al. Rhodiola for sports performance: a systematic review. Phytother Res. 2023;37:4414-4428.
- EMA-HMPC. European Union herbal monograph on Rhodiola rosea rhizoma et radix. 2012, révision 2024.
- EFSA NDA Panel. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to Rhodiola rosea. EFSA Journal 2012;10(5):2698.
🛡️ Note légale
Cette fiche est établie à partir d’une revue critique des données scientifiques disponibles. Elle ne constitue ni un avis médical ni une recommandation personnalisée. Pour toute décision de santé, consultez un professionnel.