NeoBianacid® Menthe
Marque / Laboratoire : Aboca
Catégorie : Mixte (plantes, minéraux et polysaccharides)
Note Fideta : 🟡 C – Score : 72/100
Pertinence clinique modérée à bonne.
NeoBianacid est un dispositif médical de classe III, non un complément alimentaire.
Son action repose sur la formation d’un film protecteur muco-adhésif grâce au complexe Poliprotect®, qui associe des polysaccharides de plantes (mauve, guimauve, aloe vera) et des minéraux antiacides (carbonate de calcium, bicarbonate de sodium).
Deux études cliniques randomisées ont montré une efficacité comparable à l’oméprazole 20 mg/jour pour soulager les symptômes de reflux gastro-œsophagien non érosif et de dyspepsie fonctionnelle à court terme (2 à 4 semaines).
L’efficacité dépend toutefois d’une posologie de 5 comprimés par jour pendant la phase aiguë.
À 2 ou 3 comprimés/jour, l’effet est probablement plus faible.
En pratique, le produit représente une option naturelle crédible pour les troubles digestifs légers à modérés ou comme relais d’un traitement par IPP, mais ne remplace pas les médicaments dans les formes érosives.
Une réserve concerne l’âge d’utilisation : le produit est autorisé dès 6 ans grâce à son statut de dispositif médical, alors qu’il ne pourrait être proposé qu’à partir de 12 ans s’il était classé comme complément alimentaire.
📦 Composition et analyse
| Ingrédient | Dose (1 comprimé de 1,55 g) | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Poliprotect® (complexe végétal et minéral) : polysaccharides (mauve, guimauve, aloe vera) + carbonate de calcium et bicarbonate de sodium | 528 mg (dont minéraux 423 mg) | Effet filmogène protecteur et neutralisant. Dose clinique testée = 5 comprimés/jour (2,6 g). |
| Aloe vera (gel déshydraté) | 105 mg | Équivalent à ~0,5 g de gel/jour à 5 comprimés, comparable à la dose efficace observée dans une petite étude RGO (Choi 2015). |
| Carbonate de calcium + bicarbonate de sodium | 423mg | Pouvoir antiacide immédiat. Pertinent pour un soulagement rapide. À espacer de 4 h avec certains médicaments (lévothyroxine, antibiotiques). |
| Camomille + Réglisse (fraction flavonoïde) | 46 mg | Apaisants digestifs. Données humaines limitées; dose faible vs essais isolés de réglisse. |
| Mauve et Guimauve (plantes émollientes) | incluses | Action mécanique (film protecteur). Données cliniques peu nombreuses mais mécanisme plausible. |
| Calcium élément | 136 mg | Dose physiologique. Effet antiacide additionnel. |
💡 Posologie efficace observée dans les essais cliniques :
5 comprimés/jour pendant 2 semaines, puis 2–3/jour à la demande.
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau de preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Brûlures d’estomac / RGO non érosif | Diminution rapide des symptômes | ✅ A | Étude de 275 patients : efficacité comparable à l’oméprazole 20 mg/j. |
| Dyspepsie fonctionnelle | Réduction de la douleur et lourdeur | ✅ A | RCT (N=157) : 72 % de répondeurs, tolérance excellente. |
| Reflux érosif / cicatrisation | Non démontré | ⚫ F | Nécessite IPP. Aucun essai. |
| Prévention / relais d’IPP | Possible réduction du rebond acide | 🔴 E | Données exploratoires; cohérentes mais limitées. |
🆚 Comparatif avec les standards
| Critère | IPP (Oméprazole, etc.) | Alginates (Gaviscon®) | NeoBianacid® |
|---|---|---|---|
| Preuves cliniques | Très solides (nombreuses RCT) | Bon niveau (plusieurs RCT) | 2 RCT internes |
| Début d’action | 1–3 jours | Immédiat | Immédiat |
| RGO érosif | ✅ Guérison | ❌ | ❌ |
| RGO non érosif | ✅ | ✅ | ✅ si ≥5 cp/j |
| Tolérance / Microbiote | Peut perturber la flore | Excellente | Excellente |
| Type d’action | Médicamenteuse (inhibe l’acide) | Barrière mécanique | Film protecteur + tampon local |
⚠️ Sécurité et précautions
- Effets secondaires rares : ballonnements, goût sucré, réactions allergiques exceptionnelles.
- Réglisse : risque d’hypertension ou d’hypokaliémie en cas d’excès ou de cumul d’apports (avis ANSES 2025).
- Antiacides : interactions possibles avec certains médicaments (lévothyroxine, antibiotiques, bisphosphonates). Espacer les prises de 4 heures.
- Sodium : prudence chez les personnes avec régime hyposodé, insuffisance cardiaque ou rénale.
- Grossesse / allaitement / enfant : autorisé par le fabricant et le SSCP, mais les autorités (ANSES/EMA) recommandent par prudence d’éviter avant 12 ans à cause de la présence de plantes non validées chez le jeune enfant.
- Dose maximale : 8 comprimés par jour.
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : comprimé à sucer – permet une action locale sur la muqueuse.
- Actifs : polysaccharides de mauve, guimauve, aloe vera (sans latex) + minéraux antiacides + extraits flavonoïdiques.
- Fabrication : procédé exclusif LPME (Liquid-Phase Microextraction).
- Certification : dispositif médical CE (classe III), conforme ISO 13485.
- Surveillance post-commercialisation : plus de 25 millions d’unités vendues sans incident grave déclaré.
👶 Âge minimal conseillé (références EMA / ANSES / EFSA)
| Plante | Âge minimal recommandé | Source officielle | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Mauve (Malva sylvestris) | ≥ 12 ans | EMA/HMPC (2018) | Données insuffisantes < 12 ans. |
| Guimauve (Althaea officinalis) | ≥ 12 ans | EMA/HMPC (2016) | Non recommandée < 12 ans par précaution. |
| Camomille (Matricaria recutita) | ≥ 12 ans (sauf infusions traditionnelles) | EMA/HMPC (2015) | Certaines infusions utilisables dès 6 mois, mais pas les extraits concentrés. |
| Réglisse (Glycyrrhiza glabra) | Éviter chez l’enfant | ANSES (2025) | Risque d’HTA/hypokaliémie, prudence en pédiatrie. |
| Aloe vera (gel sans latex) | Pas de limite spécifique | EFSA (2018) | Le gel est sûr (contrairement au latex d’aloe). |
➡️ En pratique, ne pas recommander avant 12 ans selon les critères de prudence de l’ANSES, bien que le fabricant mentionne un usage possible dès 6 ans.
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | Données cliniques positives mais limitées à court terme et à dose élevée. | |
| Sécurité | 🟢 B | Très bonne tolérance, vigilance sur la réglisse et le sodium. |
| Qualité | 🟢 B | Fabrication sérieuse, standard médical, ingrédients BIO, contrôle ISO. |
📚 Références scientifiques
- Corazziari ES et al. Am J Gastroenterol. 2023 – Étude de non-infériorité NeoBianacid vs oméprazole 20 mg/j.
- Aboca S.p.A. Résumé SSCP (rev. 2, 2023) – Données cliniques et de sécurité.
- Choi SC et al. J Tradit Chin Med. 2015 – Aloe vera sirop 10 mL/j : amélioration des symptômes de RGO.
- EMA/HMPC monographies – Mauve (2018), Guimauve (2016), Camomille (2015).
- ANSES (2025) – Avis sur la réglisse et la glycyrrhizine.
- EFSA (2018) – Avis sécurité sur les dérivés anthracéniques de l’Aloe (latex).
- ACG Clinical Guideline (2022) – Reflux gastro-œsophagien : traitement et place des IPP.
- Cochrane Review & Leiman et al. (2020) – Efficacité clinique des alginates.
🛡️ Note légale
Cette fiche est établie à partir d’une revue critique des données scientifiques disponibles à la date d'analyse. Elles ne tient pas compte d’éventuelles données internes, non publiées ou confidentielles des laboratoires. Elle ne constitue pas un avis médical ni une recommandation personnalisée. Pour toute décision de santé (diagnostic d’une carence, supplémentation, interactions médicamenteuses), consultez un professionnel de santé.
Dernière mise à jour : 1er novembre 2025