Phytostandard® - Rhodiole / Safran
Marque / Laboratoire : Pileje
Catégorie : Plantes
ⓘFideta synthétise les preuves publiques disponibles : la note juge un usage, pas la marque ni la fabrication.
La note Fideta est établie à partir des informations publiquement accessibles : composition déclarée, dosages, usages revendiqués ou suggérés, données réglementaires et études scientifiques disponibles. Elle ne constitue pas un jugement personnel sur une marque, un laboratoire ou un produit. Une note faible ne signifie pas nécessairement danger, fraude, illégalité ou défaut de fabrication : elle peut simplement traduire un niveau de preuve clinique insuffisant pour l’usage analysé selon le barème Fideta. Seule la mention « Disqualifié » signale un risque bloquant identifié selon la méthodologie Fideta.
En savoir plus🟡 Note Fideta : C – Score : 68/100
Preuve modérée
Ce produit combine un extrait de Rhodiola rosea (rhodiole) et un extrait de Crocus sativus (safran).
- La rhodiole dispose de données limitées et contradictoires sur la fatigue liée au stress et la dépression légère à modérée. Aucune allégation EFSA autorisée. Usage traditionnel reconnu par l’EMA.
- Le safran dispose de preuves plus solides pour la dépression légère à modérée (métanalyses vs placebo et comparables aux ISRS à court terme). Données exploratoires mais intéressantes pour anxiété, SPM/PMDD, sommeil et dysfonction sexuelle induite par ISRS.
- L’association repose sur une logique marketing (stress/humeur) mais n’a pas été spécifiquement testée dans des essais cliniques publiés.
📦 Composition et analyse
| Ingrédient | Quantité (par gélule) | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Rhodiola rosea (extrait sec standardisé) | Non précisé (souvent 100–200 mg) | Effet suggéré sur stress/fatigue, mais données limitées. Aucune allégation EFSA autorisée. |
| Crocus sativus (extrait de stigmates standardisé en safranal/crocine) | Non précisé (souvent 15–30 mg) | Preuves probantes pour dépression légère à modérée. Tolérance favorable. |
| Excipients divers | q.s.p | Sans intérêt pharmacologique. |
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau de preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Stress / fatigue | Réduction de la fatigue perçue | 🟡 C | Données modestes et inconstantes pour la rhodiole seule. |
| Humeur / dépression légère | Amélioration des symptômes dépressifs légers à modérés | 🟢 B | Preuves solides pour le safran seul (métanalyses). Données contradictoires pour la rhodiole. |
| Anxiété légère | Réduction des scores d’anxiété | 🟡 C | Données exploratoires pour le safran. Faible pour la rhodiole. |
| Sommeil | Amélioration modeste de la qualité perçue | 🟡 C | Données limitées, issues du safran seul. |
| Synergie Rhodiole+Safran | Non évaluée directement | ⚫ F | Aucun essai clinique publié sur la combinaison. |
⚠️ Sécurité et précautions
- Effets secondaires : céphalées, troubles digestifs légers, insomnie (rhodiole) ; bonne tolérance du safran, proche du placebo.
- Contre-indications : grossesse et allaitement (données insuffisantes) ; enfants/adolescents (< 18 ans) ; hypersensibilité connue.
- Interactions : prudence avec antidépresseurs (ISRS/IRSNa/tricycliques) pour le safran (risque sérotoninergique théorique). Rhodiole : cas rapporté avec losartan.
- Dose maximale recommandée : non établie pour l’association ; rester dans les posologies étudiées (safran 20–30 mg/j ; rhodiole 200–600 mg/j d’extrait standardisé).
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : Gélules.
- Type ou forme des actifs : Extraits secs standardisés en composés marqueurs (rosavines/salidroside pour rhodiole ; crocine/safranal pour safran).
- Certifications : PiLeJe revendique des standards qualité, mais absence de preuve de certification GMP ou contrôle indépendant publié.
- Observation : Absence de données publiées sur la synergie ou l’efficacité spécifique de la formulation Rhodiole+Safran.
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | 🟡 C | Solide pour safran seul en dépression légère ; modeste pour rhodiole ; aucune étude sur l’association. |
| Sécurité | 🟢 B | Bonne tolérance des deux extraits séparément ; prudence grossesse, allaitement, interactions médicamenteuses. |
| Qualité | 🟡 C | Standardisation revendiquée mais non documentée publiquement ; pas d’essai clinique sur le produit fini. |
📚 Références scientifiques
- Olsson EMG, von Schéele B, Panossian AG. (2009) – RCT sur rhodiole et fatigue liée au stress, Planta Med.
- Mao JJ. et al. (2015) – RCT Rhodiole vs sertraline vs placebo dans la dépression légère, Phytomedicine.
- Darbinyan V. et al. (2007) – RCT Rhodiole dans la dépression légère à modérée, Nord J Psychiatry.
- Marx W. et al. (2019) – Meta‑analyse du safran dans la dépression et l’anxiété, Nutrition Reviews.
- Tóth B. et al. (2019) – Meta‑analyse safran et dépression, Planta Medica.
- Shafiee A. et al. (2025) – Safran vs ISRS dans dépression et anxiété : méta‑analyse, Nutrition Reviews.
- EFSA NDA Panel (2012) – Rejet des allégations santé sur la rhodiole.
- EFSA NDA Panel (2021) – Rejet d’une demande sur l’humeur pour le safran (Affron®).
- EMA-HMPC (2012, révision 2024) – Monographie Rhodiola : usage traditionnel « soulagement temporaire du stress ».
- NCCIH/NIH (2025) – Safran et rhodiole : fiches d’information grand public.
🛡️ Note légale
Cette fiche est établie à partir d’une revue critique des données scientifiques disponibles. Elle ne constitue ni un avis médical ni une recommandation personnalisée. Pour toute décision de santé, consultez un professionnel.