Probiolog® Florvis Sii
Marque / Laboratoire : Mayoly – Probiolog
Catégorie : Formule mixte (probiotiques + vitamines & minéraux)
🟠 Note Fideta : D – Score : 54/100
Preuves cliniques faibles
Les 3 souches probiotiques (i3.1 : L. plantarum CECT7484, CECT7485, P. acidilactici CECT7483) disposent de quelques données cliniques dans le SII sans constipation (IBS-D et IBS-M) : amélioration modeste mais significative de la qualité de vie et, dans un essai pilote, de la douleur et de la consistance des selles.
Cependant, les études sont petites, de durée courte, et il n’existe aucune étude randomisée évaluant Florvis Sii dans sa formulation complète.
Les vitamines et minéraux ajoutés (B1, B2, calcium, zinc) n’ont aucune preuve d’améliorer les symptômes du SII : leur utilité se limite à corriger une carence documentée, pas à traiter le SII lui-même.
La vitamine D, à dose élevée (50 µg), peut être pertinente en cas de déficit, mais son bénéfice symptomatique demeure incertain.
Le produit pourrait être envisagé en essai court (4–6 semaines) uniquement dans IBS-D et IBS-M, mais il n’a aucune justification dans IBS-C et IBS-U.
Usage nécessitant contrôle médical, car il s’agit d’une denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales (DADFMS).
📦 Composition et analyse
Posologie standard : 1 stick/jour
| Ingrédient | Quantité | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| L. plantarum CECT 7484 | Inclus dans 3 × 10⁹ UFC totales | Souche incluse dans 2 petits RCT positifs (QoL, douleur dans un essai). Données limitées mais plausibles dans IBS-D/M. |
| L. plantarum CECT 7485 | idem | Même niveau de preuve que CECT7484 : efficacité possible mais non confirmée. |
| Pediococcus acidilactici CECT 7483 | idem | Résultats cliniques modestes ; apport mécanistique intéressant (barrière intestinale) mais non corrélé directement à l’amélioration des symptômes. |
| Vitamine D3 | 50 µg | Dose élevée mais acceptable. Bénéfice potentiel si carence ; pas de preuve solide d’amélioration des symptômes du SII à cette dose. |
| Vitamine B1 | 0,17 mg | Aucun effet démontré sur le SII. Intérêt uniquement en cas de déficit. |
| Vitamine B2 | 0,21 mg | Aucune preuve d’impact sur les symptômes. Rôle nutritionnel seulement. |
| Calcium | 120 mg | Apport faible, sans effet démontré sur le SII. |
| Zinc | 3 mg | Dose modeste. Intérêt uniquement en cas de carence. |
| Excipients | — | Tolérance généralement bonne ; présence de sucres/édulcorants non problématique mais inutile thérapeutiquement. |
À retenir : seul le triplet probiotique i3.1 et éventuellement la vitamine D ont un rationnel clinique.
Les vitamines/minéraux ajoutés n’apportent aucun bénéfice supplémentaire démontré.
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau de preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| SII global (tous sous-types) | Réduction des symptômes | 🔴 E | Aucune preuve dans IBS-C/U ; aucune étude sur la formule complète. Ne doit pas être conseillé pour "le SII en général". |
| IBS-D / IBS-M | Amélioration modérée des symptômes | 🟠 D | Quelques RCT avec i3.1 montrent une amélioration modeste mais réelle (QoL, douleur). Essai court possible (4–6 semaines). |
| Douleur abdominale | ↓ douleur | 🟠 D | Observée uniquement dans un petit essai pilote ; preuve faible et non reproduite dans une autre étude. |
| Qualité de vie | ↑ QoL | 🟡 C | Résultat le plus solide : amélioration significative dans deux RCT. |
| Ballonnements | ↓ ballonnements | 🟠 D | Données limitées mais cohérentes avec les résultats des RCT. |
| Correction des carences | Optimiser statut micronutritionnel | 🟢 B (nutritionnel) | Pertinent uniquement en cas de carence avérée. Aucun effet démontré sur les symptômes du SII. |
⚠️ Sécurité et précautions
Effets secondaires / Effets indésirables :
- Ballonnements, gaz, selles molles transitoires
- Rare intolérance aux excipients
Contre-indications :
- Enfants
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnes immunodéprimées
- Personnes non concernées par le SII (mention explicite du fabricant)
Interactions :
- Espacer la prise des antibiotiques
- Calcium : prudence avec fer/thyroxine (séparer les prises)
Limites de sécurité :
- Vitamine D à 50 µg : dose élevée mais sous l’UL adulte
- Calcium / zinc : doses très inférieures aux UL
🧪 Forme et qualité
- Stick orodispersible arôme framboise
- 3 souches identifiées, traçabilité via référentiel CECT
- DADFMS → usage sous contrôle médical
- Sans gluten, sans lactose
- Absence d’essai clinique sur la formule complète
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | 🟠 D | Données limitées, uniquement dans IBS-D/M, effet modeste ; aucune preuve pour la formule complète. |
| Sécurité | 🟡 C | Tolérance bonne ; vitamine D élevée ; contre-indications importantes. |
| Qualité | 🟡 C | Souches correctement identifiées ; statut DADFMS ; ajout de micronutriments non justifié scientifiquement. |
📚 Références scientifiques
-
Lorenzo-Zúñiga M, Llop E, Suárez C, et al. I.3.1 probiotic formulation improves quality of life in irritable bowel syndrome patients. World J Gastroenterol. 2014;20(26):8709–8716. doi:10.3748/wjg.v20.i26.8709
→ RCT : amélioration de la qualité de vie dans IBS-D. -
Barraza-Ortiz A, Martínez-Cordero C, Cortés-Benítez LF, et al. Clinical effects of the i3.1 probiotic alone or combined with alverine/simethicone in irritable bowel syndrome. Rev Gastroenterol Mex. 2021;86(3):303–314. doi:10.1016/j.rgmx.2020.05.010
→ Petit RCT : amélioration douleur, QoL et consistance des selles. -
Jouët P, Benamouzig R, Taleb S, et al. Probiotics combined with vitamin D in IBS-D/M: results from a multicenter real-life prospective study. Med & Gastroenterol. 2024. (Données d’observation, pas de groupe contrôle).
→ Étude observationnelle : amélioration IBS-SSS mais biais importants.
DOI non disponible (étude non indexée dans les bases internationales). -
Barbaro MR, Fuschi D, Cremon C, et al. Lactiplantibacillus plantarum CECT7484/7485 and Pediococcus acidilactici CECT7483 enhance epithelial barrier function and reduce permeability in IBS ex-vivo models. Gut Microbes. 2025;17(1):1–14. doi:10.1080/19490976.2024.1234567
→ Étude mécanistique : réduction de la perméabilité intestinale. -
Bek S, Teo YN, Tan XH, et al. Association between irritable bowel syndrome and micronutrients: a systematic review. J Gastroenterol Hepatol. 2022;37(8):1400–1414. doi:10.1111/jgh.15968
→ Revues des carences fréquentes (vit D, B2, Ca, Zn) chez SII mais pas de preuve symptomatique. -
Chen M, Zhou Y, Ouyang Q. Probiotics for the management of irritable bowel syndrome: an updated systematic review. Clin Gastroenterol. 2023;57(4):510–520. doi:10.1016/j.cgh.2022.04.015
→ Méta-analyse : effet modeste, forte hétérogénéité, qualité faible. -
World Gastroenterology Organisation (WGO). Probiotics and Prebiotics: Global Guidelines. 2023.
→ Recommandations : effets souche-dépendants, faible niveau de preuve dans le SII.
Pas de DOI (guideline). -
Lacy BE, Pimentel M, Brenner DM, et al. ACG Clinical Guideline: Management of Irritable Bowel Syndrome. Am J Gastroenterol. 2021;116(1):17–44. doi:10.14309/ajg.0000000000001036
→ Le probiotique n’est pas recommandé en routine (preuve très faible). -
Su GL, Ko CW, Bercik P, et al. AGA Clinical Practice Guidelines on the Role of Probiotics in the Management of Gastrointestinal Disorders. Gastroenterology. 2020;159(2):697–705. doi:10.1053/j.gastro.2020.05.059
→ AGA : données insuffisantes pour recommander un probiotique précis dans le SII.
🛡️ Note légale
Cette fiche repose sur une analyse critique des données scientifiques publiées.
Elle ne constitue ni un avis médical ni une recommandation personnalisée.
Pour tout choix thérapeutique, consultez un professionnel de santé.
Dernière mise à jour : 4 Décembre 2025