Euphytose Nuit
Marque / Laboratoire : Bayer Santé (Bayer Healthcare SAS)
Catégorie : Mixte (hormone – mélatonine + plante – passiflore)
🟡 Note Fideta : C – Score : 70/100
Preuve modérée
Ce complément alimentaire combine 1 mg de mélatonine, dose associée à une réduction modeste de la latence d’endormissement (quelques minutes), à de la passiflore ipowder®. L’amélioration annoncée de la “qualité” du sommeil via la passiflore reste peu étayée cliniquement (petits essais hétérogènes, signaux surtout en anxiété pré-opératoire).
📦 Composition et analyse
| Ingrédient | Quantité (par 1 cp) | Commentaire |
|---|---|---|
| Mélatonine | 1 mg | Dose conforme à l’allégation EFSA. Réduction modeste de la latence d’endormissement (~5–7 min). Variabilité de teneur observée dans certains compléments. |
| Passiflore (Passiflora incarnata) iPowder® | 500 mg (équiv. plante sèche 1500 mg) | Données limitées et hétérogènes : effets modestes et surtout subjectifs. Standardisation non précisée. |
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau de preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Temps d'endormissement (adultes) [Mélatonine] | ↓ latence d’endormissement | ✅A | Efficacité modeste mais réelle avec 1 mg de mélatonine. |
| Sommeil – qualité perçue (adultes sains) [Passiflore] | Amélioration globale du sommeil | 🟡 C | Passiflore : effets modestes, quelques études suggèrent une amélioration subjective. |
⚠️ Sécurité et précautions
- Effets secondaires :
- Mélatonine : somnolence diurne, céphalées, vertiges, nausées, rêves vifs.
- Passiflore : tolérance globalement bonne ; rares céphalées/étourdissements.
- Contre-indications : femmes enceintes/allaitantes, enfants/adolescents, troubles de l’humeur, maladies auto-immunes, épilepsie, asthme.
- Interactions : fluvoxamine, warfarine, antihypertenseurs, antidiabétiques ; potentialisation sédative avec alcool, hypnotiques, benzodiazépines.
- Dose maximale recommandée : 2 mg/j en complément (au-delà = médicament). 1 mg conforme à l’allégation EFSA.
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : comprimés (1/jour).
- Type/forme des actifs : mélatonine synthétique ; passiflore iPowder® (détails d’extraction/titrage non fournis).
- Certifications : non documentées. Variabilité de qualité connue pour la mélatonine (écarts dose annoncée vs réelle ; contamination par sérotonine dans certains produits).
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | 🟡 C | Pertinent pour l’endormissement, peu d'étude pour la qualité globale du sommeil. |
| Sécurité | 🟢 B | Bien toléré à court terme ; vigilance chez sujets à risque. |
| Qualité | 🟡 C | Manque de standardisation passiflore ; variabilité possible mélatonine. |
📚 Références scientifiques
- EFSA (2011). Scientific Opinion on melatonin and reduction of sleep onset latency.
- ANSES (2018). Avis sur les compléments alimentaires contenant de la mélatonine.
- DGCCRF (2022). Statut réglementaire de la mélatonine en compléments alimentaires.
- Ferracioli-Oda E. et al. (2013). Meta-analysis: melatonin and sleep latency. PLOS ONE.
- Cruz-Sanabria F. et al. (2024). Dose–response meta-analysis of melatonin. J Pineal Res.
- EMA/HMPC (2014). Community herbal monograph on Passiflora incarnata L.
- Movafegh A. et al. (2008). Preoperative Passiflora reduces anxiety. Anesth Analg.
- Aslanargun P. et al. (2012). Passiflora in preoperative anxiety. J Anesth.
- Ngan A., Conduit R. (2011). Passiflora tea and subjective sleep quality. Phytother Res.
- Lee J. et al. (2020). Passiflora in insomnia: RCT with polysomnography. Int Clin Psychopharmacol.
- Erland L.A.E., Saxena P.K. (2017). Variability of melatonin supplements and serotonin contamination. J Clin Sleep Med.
🛡️ Note légale
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