ERGYNUIT® Spray Flash
Marque / Laboratoire : Nutergia
Catégorie : Hormone (mélatonine)
ⓘFideta synthétise les preuves publiques disponibles : la note juge un usage, pas la marque ni la fabrication.
La note Fideta est établie à partir des informations publiquement accessibles : composition déclarée, dosages, usages revendiqués ou suggérés, données réglementaires et études scientifiques disponibles. Elle ne constitue pas un jugement personnel sur une marque, un laboratoire ou un produit. Une note faible ne signifie pas nécessairement danger, fraude, illégalité ou défaut de fabrication : elle peut simplement traduire un niveau de preuve clinique insuffisant pour l’usage analysé selon le barème Fideta. Seule la mention « Disqualifié » signale un risque bloquant identifié selon la méthodologie Fideta.
En savoir plus🟢 Note Fideta : B – Score : 78/100
Formule simple et bien dosée, conforme à la réglementation européenne pour la mélatonine.
La dose par 3 pulvérisations (1,9 mg) respecte les conditions d’allégation EFSA (« réduction du temps d’endormissement » ≥1 mg).
Le produit se distingue par une formulation minimaliste, sans sucres ni édulcorants, et par une administration sublinguale, potentiellement plus rapide.
Effet attendu : réduction modeste mais significative de la latence d’endormissement (~5–7 minutes).
Tolérance bonne en usage ponctuel, avec précautions standard ANSES.
📦 Composition et analyse
| Ingrédient | Quantité (3 pulvérisations) | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Mélatonine | 1,9 mg | Dose conforme à l’allégation EFSA (≥1 mg avant le coucher). Rejoint les fourchettes efficaces dans les méta-analyses (1–3 mg). L’effet plateau est observé vers 3–4 mg (usage médical, non complément). Réduction moyenne de la latence d’endormissement ~7 min. |
| Eau filtrée, glycérol végétal | n.c. | Véhicule et stabilisant ; sans effet sur le sommeil. |
| Éthanol | n.c. | Présence à faible dose pour solubilisation ; à signaler pour populations évitant l’alcool. |
| Acide lactique, sorbate de potassium | n.c. | Stabilisation et conservation ; sécurité acceptable aux doses d’usage. |
| Sans sucres, sans arômes, sans colorants | — | Formulation épurée ; pas d’édulcorant ni d’arôme artificiel, avantage par rapport à de nombreux sprays concurrents. |
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau de preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Latence d’endormissement | Réduction du temps d’endormissement | ✅ A | Preuve solide : effet modeste mais constant dans les méta-analyses (5–7 min). L’efficacité est conditionnée à la prise juste avant le coucher. |
| Décalage horaire (jet lag) | Atténuer les symptômes (sommeil, vigilance) | ✅ A | Revue Cochrane : effet « clair » pour voyages ≥5 fuseaux (≥0,5 mg avant le coucher). Conforme aux allégations UE. |
⚠️ Sécurité et précautions
Effets secondaires / Effets indésirables (généraux, transitoires) : somnolence diurne, maux de tête, rêves vifs, vertiges, nausées.
Contre-indications / populations à risque (ANSES) :
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Enfants et adolescents
- Maladies inflammatoires ou auto-immunes
- Épilepsie, asthme, troubles de l’humeur ou du comportement
- Activités nécessitant vigilance soutenue
Interactions importantes :
- Fluvoxamine (ISRS) → ↑ exposition x12–x17 → contre-indiquée
- Anticoagulants / antiagrégants (ex. warfarine) → modification INR, risque hémorragique
- Antihypertenseurs, sédatifs, antidiabétiques → potentialisation possible
- Corticoïdes / immunosuppresseurs → effets immunomodulateurs
Dose maximale autorisée (France – ANSES/DGCCRF) :
≤ 2 mg/jour pour les compléments alimentaires.
La dose de 3 pulvérisations (1,9 mg) respecte la limite réglementaire.
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : spray sublingual 20 ml (≈135 pulvérisations)
- Type / forme de l’actif : mélatonine libre, libération immédiate
- Particularité : absorption sublinguale → pic plasmatique plus rapide (action « flash » plausible, bien que non prouvée cliniquement)
- Certifications qualité : Nutergia applique des standards GMP, mais pas de label tiers (USP/NSF) communiqué
- Composition épurée sans sucre ni arôme, éthanol présent à faible dose
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | 🟢 B | Efficace pour réduire légèrement le temps d’endormissement ; dose bien positionnée ; données robustes sur la mélatonine. |
| Sécurité | 🟢 B | Bonne tolérance à court terme ; vigilance avec certaines pathologies et médicaments. |
| Qualité | 🟢 B | Forme sublinguale pratique, sans excipients superflus ; présence d’alcool à noter ; pas de certification qualité indépendante affichée. |
📚 Références scientifiques
- EFSA (2011). Allégations santé autorisées : 1 mg pour réduire la latence d’endormissement, 0,5 mg pour le décalage horaire.
- ANSES (2018). Avis sur la sécurité des compléments contenant de la mélatonine – précautions, interactions, dose ≤2 mg/j.
- Ferracioli-Oda E. et al. PLoS One 2013;8(5):e63773. Meta-analyse : réduction moyenne de 7 min de la latence.
- Cochrane Review (Herxheimer & Petrie, 2002, actualisée 2018). Efficacité sur le jet lag.
- Andersen LP et al. Clin Drug Investig. 2016;36(3):169–175. Sécurité humaine à court et moyen terme.
- Cruz-Sanabria F. et al. J Pineal Res. 2024;76(1):e12839. Dose-réponse et efficacité optimale ≈3–4 mg.
🛡️ Note légale
Cette fiche est établie à partir d’une revue critique des sources scientifiques et réglementaires disponibles.
Elle ne constitue ni un avis médical ni une recommandation personnalisée.
Pour toute décision de santé, consultez un professionnel.