ERGYNUIT® Spray Flash
Marque / Laboratoire : Nutergia
Catégorie : Hormone (mélatonine)
🟢 Note Fideta : B – Score : 78/100
Formule simple et bien dosée, conforme à la réglementation européenne pour la mélatonine.
La dose par 3 pulvérisations (1,9 mg) respecte les conditions d’allégation EFSA (« réduction du temps d’endormissement » ≥1 mg).
Le produit se distingue par une formulation minimaliste, sans sucres ni édulcorants, et par une administration sublinguale, potentiellement plus rapide.
Effet attendu : réduction modeste mais significative de la latence d’endormissement (~5–7 minutes).
Tolérance bonne en usage ponctuel, avec précautions standard ANSES.
📦 Composition et analyse
| Ingrédient | Quantité (3 pulvérisations) | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Mélatonine | 1,9 mg | Dose conforme à l’allégation EFSA (≥1 mg avant le coucher). Rejoint les fourchettes efficaces dans les méta-analyses (1–3 mg). L’effet plateau est observé vers 3–4 mg (usage médical, non complément). Réduction moyenne de la latence d’endormissement ~7 min. |
| Eau filtrée, glycérol végétal | n.c. | Véhicule et stabilisant ; sans effet sur le sommeil. |
| Éthanol | n.c. | Présence à faible dose pour solubilisation ; à signaler pour populations évitant l’alcool. |
| Acide lactique, sorbate de potassium | n.c. | Stabilisation et conservation ; sécurité acceptable aux doses d’usage. |
| Sans sucres, sans arômes, sans colorants | — | Formulation épurée ; pas d’édulcorant ni d’arôme artificiel, avantage par rapport à de nombreux sprays concurrents. |
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau de preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Latence d’endormissement | Réduction du temps d’endormissement | ✅ A | Preuve solide : effet modeste mais constant dans les méta-analyses (5–7 min). L’efficacité est conditionnée à la prise juste avant le coucher. |
| Décalage horaire (jet lag) | Atténuer les symptômes (sommeil, vigilance) | ✅ A | Revue Cochrane : effet « clair » pour voyages ≥5 fuseaux (≥0,5 mg avant le coucher). Conforme aux allégations UE. |
⚠️ Sécurité et précautions
Effets secondaires / Effets indésirables (généraux, transitoires) : somnolence diurne, maux de tête, rêves vifs, vertiges, nausées.
Contre-indications / populations à risque (ANSES) :
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Enfants et adolescents
- Maladies inflammatoires ou auto-immunes
- Épilepsie, asthme, troubles de l’humeur ou du comportement
- Activités nécessitant vigilance soutenue
Interactions importantes :
- Fluvoxamine (ISRS) → ↑ exposition x12–x17 → contre-indiquée
- Anticoagulants / antiagrégants (ex. warfarine) → modification INR, risque hémorragique
- Antihypertenseurs, sédatifs, antidiabétiques → potentialisation possible
- Corticoïdes / immunosuppresseurs → effets immunomodulateurs
Dose maximale autorisée (France – ANSES/DGCCRF) :
≤ 2 mg/jour pour les compléments alimentaires.
La dose de 3 pulvérisations (1,9 mg) respecte la limite réglementaire.
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : spray sublingual 20 ml (≈135 pulvérisations)
- Type / forme de l’actif : mélatonine libre, libération immédiate
- Particularité : absorption sublinguale → pic plasmatique plus rapide (action « flash » plausible, bien que non prouvée cliniquement)
- Certifications qualité : Nutergia applique des standards GMP, mais pas de label tiers (USP/NSF) communiqué
- Composition épurée sans sucre ni arôme, éthanol présent à faible dose
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | 🟢 B | Efficace pour réduire légèrement le temps d’endormissement ; dose bien positionnée ; données robustes sur la mélatonine. |
| Sécurité | 🟢 B | Bonne tolérance à court terme ; vigilance avec certaines pathologies et médicaments. |
| Qualité | 🟢 B | Forme sublinguale pratique, sans excipients superflus ; présence d’alcool à noter ; pas de certification qualité indépendante affichée. |
📚 Références scientifiques
- EFSA (2011). Allégations santé autorisées : 1 mg pour réduire la latence d’endormissement, 0,5 mg pour le décalage horaire.
- ANSES (2018). Avis sur la sécurité des compléments contenant de la mélatonine – précautions, interactions, dose ≤2 mg/j.
- Ferracioli-Oda E. et al. PLoS One 2013;8(5):e63773. Meta-analyse : réduction moyenne de 7 min de la latence.
- Cochrane Review (Herxheimer & Petrie, 2002, actualisée 2018). Efficacité sur le jet lag.
- Andersen LP et al. Clin Drug Investig. 2016;36(3):169–175. Sécurité humaine à court et moyen terme.
- Cruz-Sanabria F. et al. J Pineal Res. 2024;76(1):e12839. Dose-réponse et efficacité optimale ≈3–4 mg.
🛡️ Note légale
Cette fiche est établie à partir d’une revue critique des sources scientifiques et réglementaires disponibles.
Elle ne constitue ni un avis médical ni une recommandation personnalisée.
Pour toute décision de santé, consultez un professionnel.