Arkogélules® Valériane
Marque / Laboratoire : Arkopharma
Catégorie : Plante (racine de Valeriana officinalis, poudre)
🟡 Note Fideta : C – Score : 56/100
Preuve modérée
Ce complément alimentaire contient de la poudre de racine de valériane.
En compléments alimentaires, aucune allégation santé autorisé-UE spécifique au sommeil n’est validée par l’EFSA (les « claims » botaniques sont non autorisés / en suspens).
Les bénéfices sont surtout subjectifs (qualité perçue du sommeil), avec des résultats inconstants sur les mesures objectives (latence, architecture).
L’intérêt clinique est plausible et mieux étayé en anxiété légère que pour l’insomnie franche.
À noter que la poudre de racine reste acceptable pour un usage traditionnel, mais son efficacité clinique est plus incertaine que celle d’un extrait standardisé.
📦 Composition et analyse
| Ingrédient | Quantité (par gélule) | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Valériane – poudre de racine (Valeriana officinalis L.) | 350 mg | Poudre non standardisée (variabilité des constituants vs extraits titrés). Posologie (1,4–2,1 g/j) cohérente avec monographie EMA. Absence de standardisation → efficacité fluctuante. |
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau de preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Sommeil (qualité perçue) | Amélioration subjective | 🟡 C | 400–600 mg d’extrait sec ou 2–3 g de racine (2–4 sem.) |
| Sommeil (latence d’endormissement) | Diminution | 🟡 C | Idem ci-dessus ; résultats modérés et variables |
| Anxiété légère | Baisse des scores (BAI, STAI) | 🟢 B | Plusieurs essais suggèrent un effet anxiolytique léger. |
| Sommeil (paramètres objectifs) | ↑ sommeil profond / architecture | 🟠 D | Inconstant. |
⚠️ Sécurité et précautions
- Effets secondaires : digestifs (nausées, crampes), somnolence possible ; cas très rares d’atteinte hépatique.
- Contre-indications : grossesse, allaitement, maladie hépatique, < 12 ans.
- Précautions : éviter la conduite/machines (somnolence).
- Interactions : potentialisation avec alcool, benzodiazépines, antidépresseurs, opiacés ; impact minimal CYP3A4, aucun CYP2D6 aux doses nocturnes.
- Dose maximale : jusqu’à 6 gélules/jour (2,1 g poudre) pendant 1 mois. EMA : 0,3–3 g en dose unique le soir, max 4 prises/jour.
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : gélules (HPMC)
- Type / forme des actifs : poudre de racine (non titrée).
- Standardisation : absente → variabilité.
- Statut : Médicament traditionnel à base de plantes (ANSM, EMA/HMPC).
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | 🟡 C | Intérêt modeste et variable sur le sommeil ; rationnel plus solide en anxiété légère. |
| Sécurité | 🟢 B | Bonne tolérance à court terme ; rares cas hépatiques → prudence. |
| Qualité | 🟡 C | Poudre non standardisée = variabilité ; mais cadre médicament conforme monographies. |
📚 Références scientifiques
- EMA/HMPC – European Union herbal monograph on Valeriana officinalis L., radix (2016).
- ANSM – Arkogélules Valériane – RCP & Notice (MAJ 2025).
- NIH – Valerian: Health Professional Fact Sheet.
- Fernández-San-Martín MI et al., Sleep Medicine (2010) – Méta-analyse.
- Shinjyo N. et al., J Evid-Based Integr Med (2020) – Revue systématique.
- LiverTox (NIH/NIDDK) – Valerian (2020).
- EFSA – Botanical health claims (Art. 13) – Valerian (non autorisés/en suspens).
🛡️ Note légale
Cette fiche est établie à partir d’une revue critique de sources institutionnelles et de revues systématiques.
Elle n’est pas un avis médical ni une recommandation personnalisée.
Pour toute décision de santé, consultez un professionnel.