Euphytose Nuit LP 1,9 mg
Marque / Laboratoire : Bayer
Catégorie : Mixte (Hormones + plantes)
☠️ Note Fideta : Disqualifié – Score : 0/100
Produit non recommandable
Le produit associe de la mélatonine, de la valériane et de l’escholtzia.
- La mélatonine présente une efficacité modeste mais documentée sur la latence d’endormissement.
- L’escholtzia (80 mg, soit ≈240 mg équivalent plante) pose question :
- aucune étude randomisée en monothérapie,
- reconnu uniquement pour un usage traditionnel par l’EMA, à des doses beaucoup plus élevées (960–1500 mg/j).
Cependant :
- des signaux de nutrivigilance rapportés par l’ANSES décrivent des cas d’hallucinations et de confusion lorsqu’il est combiné à la mélatonine (imputabilité jugée forte),
- des données in vitro suggèrent une inhibition d’enzymes hépatiques (CYP), pouvant entraîner des interactions médicamenteuses.
Dans ce contexte, et compte tenu de l’existence d’alternatives mieux documentées et mieux tolérées, la balance bénéfice–risque apparaît défavorable.
Le terme “relaxation” est flou et n'est pas une allégation validée, elle est donc comprise au sens réglementaire comme le soulagement subjectif des symptômes de stress léger et l’aide à l’endormissement, tels que définis dans les monographies de l’EMA/HMPC. Il ne correspond pas à un effet myorelaxant ni à une indication validée dans les troubles anxieux caractérisés.
📦 Composition et analyse
| Ingrédient | Quantité (par 1 cp) | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Mélatonine (immédiate 1 mg + LP 0,9 mg) | 1,9 mg | Preuve solide pour réduire la latence d’endormissement (≈5–15 min selon méta-analyses). Aucune preuve convaincante pour réduire les réveils nocturnes aux doses usuelles des compléments. L’effet « LP » est documenté surtout avec la mélatonine LP 2 mg (médicament) chez ≥55 ans ; transposabilité incertaine. |
| Valériane (Ipowder®) | 300 mg (≈900 mg équiv. plante) | Données humaines inconstantes : amélioration subjective parfois, résultats objectifs faibles/contradictoires. Dose/standardisation non précisées. Apport probablement modeste. |
| Eschscholtzia (Ipowder®) | 80 mg (≈240 mg équiv. plante) | Aucune RCT monothérapie ; usage traditionnel EMA uniquement (poudre 960–1500 mg/j). Signaux de risque lorsqu’associée à mélatonine (hallucinations/confusion, imputabilité forte). Inhibition CYP in vitro → interactions possibles. |
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau de preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Endormissement (mélatonine) | ↓ Latence d’endormissement (≈5 à 7 min) | ✅A | Mélatonine efficace dès 1 mg ; effet modeste mais reproductible. |
| Maintien du sommeil (mélatonine LP) | ↓ Réveils nocturnes | ⚫ F | Pas de preuve solide avec compléments ; bénéfice montré seulement avec LP 2 mg médicament chez ≥55 ans. |
| Qualité subjective du sommeil (valériane) | Meilleure qualité perçue | ⚫ F | Etudes avec amélioration modeste (valériane) mais qu'à partir de 400-600 mg d'extrait sec |
| Relaxation - Si interprété comme "réduction du stress" (valériane) | Réduction des scores (BAI, STAI) | 🟢 B | 200–600mg extrait standardisé (2% acide valérénique) |
| Relaxation - Si interprété comme "réduction du stress"(Eschscholtzia) | Réduction des scores (BAI, STAI) | ⚫ F | Non établi (usage traditionnel EMA : poudre 960–1500 mg/j adulte) |
⚠️ Sécurité et précautions
- Effets secondaires : somnolence diurne, céphalées, vertiges, nausées, rêves vifs (mélatonine) ; valériane bien tolérée ; cas d’hallucinations/confusion avec mélatonine + escholtzia.
- Contre-indications : grossesse, allaitement, < 18 ans, maladies auto-immunes, épilepsie, asthme, troubles de l’humeur ; prudence en cas d’activités nécessitant vigilance.
- Interactions :
- Mélatonine : fluvoxamine ↑ exposition (AUC ×17, Cmax ×12), prudence avec warfarine, antihypertenseurs, sédatifs.
- Escholtzia : inhibition CYP3A4/2C19/2C9/2D6 → risque avec psychotropes, opioïdes, benzodiazépines, antidépresseurs.
- Dose maximale recommandée : 2 mg/j de mélatonine (ANSES). Le produit (1,9 mg) est au plafond ; usage ponctuel recommandé.
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : comprimé bi-couche (immédiate + LP). Pas de donnée clinique publiée sur cette LP 1,9 mg.
- Type/forme des actifs : mélatonine synthétique ; valériane/escholtzia Ipowder® (mélange poudre/extrait, titrage non communiqué).
- Qualité : variabilité importante de la teneur en mélatonine et contamination possible en sérotonine (hors contrôle pharmaceutique).
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | 🟡 C | OK pour l’endormissement (mélatonine) ; insuffisant pour réveils nocturnes ; plantes peu contributives. |
| Sécurité | ⚫ F | Signaux de nutrivigilance sérieux (escholtzia + mélatonine), interactions possibles ; prudence élevée. |
| Qualité | 🟡 C | Forme LP non documentée cliniquement ; standardisation des extraits non précisée ; variabilité possible. |
📚 Références scientifiques
- EFSA. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to melatonin and reduction of sleep onset latency (2011).
- Ferracioli-Oda E, Qawasmi A, Bloch MH. Meta-analysis: Melatonin for the treatment of primary sleep disorders (PLOS ONE, 2013).
- ANSES. Risques liés à la consommation de compléments alimentaires contenant de la mélatonine (2018).
- ANSES. Nutrivigilance – Cas d’hallucinations/confusion associés à Novanuit® Triple Action (2024).
- EMA/HMPC. European Union herbal monograph on Eschscholzia californica Cham., herba (2015).
- EMA/HMPC. Community herbal monograph on Valeriana officinalis L., radix (2016).
- Wade AG et al. Efficacy of prolonged-release melatonin 2 mg (Circadin®) in insomnia in patients aged 55 years or older (Curr Med Res Opin, 2007).
- Erland LAE, Saxena PK. Melatonin content in supplements varies widely and is often inaccurate (J Clin Sleep Med, 2017).
- Manda VK et al. Modulation of CYP enzymes by alkaloids of Eschscholzia californica (Planta Med, 2016).
- Härtter S et al. Fluvoxamine markedly increases plasma concentrations of melatonin (Clin Pharmacol Ther, 2000).
🛡️ Note légale
Cette fiche est établie à partir d’une revue critique des données scientifiques disponibles à la date d'analyse; Elles ne tiennent pas compte d’éventuelles données internes, non publiées ou confidentielles des laboratoires. Elle ne constitue pas un avis médical ni une recommandation personnalisée. Pour toute décision de santé (diagnostic d’une carence, supplémentation, interactions médicamenteuses), consultez un professionnel de santé.