Oligobiane FeCu
Marque / Laboratoire : PiLeJe
Catégorie : Minéraux (Fer + Cuivre)
🔴 Note Fideta : E – Score : 32/100
Pertinence limitée
Ce complément alimentaire combine le complexe Guanylor® (levure + sulfate ferreux) au sulfate de cuivre (complexé Guanylor®). Les effets cliniques démontrés du fer concernent essentiellement la correction d’une carence documentée (avec des doses bien supérieures à celles de ce produit) et la prévention en contextes spécifiques (grossesse, nourrissons). Hors déficit, les bénéfices sont faibles ou absents. Les allégations “fer : globules rouges, oxygène, fatigue” et “cuivre : transport du fer” sont autorisées au titre du règlement (UE) 432/2012, mais ne préjugent pas d’un bénéfice clinique chez les sujets sans déficit. Aucune donnée clinique publiée n’a été trouvée pour la forme propriétaire Guanylor® FeCu revendiquant une meilleure biodisponibilité par rapport au sulfate ferreux.
Concrètement :
- Chez le non-carencé avec alimentation équilibrée → pas de bénéfice clinique démontré.
- Chez le non-carencé mais à risque de déficit léger (femmes réglées, personnes âgées, régimes peu riches en fer) → 14 mg/j peut aider à maintenir les apports quotidiens et prévenir une chute de ferritine.
- Chez le carencé (anémie ferriprive, grossesse, besoins accrus) → dose largement insuffisante, pas d’effet thérapeutique attendu.
L’ajout de cuivre (0,5 mg) n’est justifié qu’en prévention d’une carence induite (ex. fortes doses de zinc/fer prolongées) et non en population générale ou à des doses inférieure de fer (ici 14mg).
📦 Composition et analyse
| Ingrédient | Quantité (par gélule) | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Fer (élémentaire) – forme annoncée : complexe Guanylor® (levure + sulfate ferreux) | 14 mg (100% VNR) | Dose conforme au maximum français en complément, insuffisante pour traiter une carence (les essais utilisent typiquement 100–200 mg/j). Aucune preuve indépendante publiée de supériorité de Guanylor® vs sels ferreux standards. Peut aider à couvrir l’apport si statut limite, mais intérêt clinique hors déficit non établi. |
| Cuivre – forme annoncée : sulfate de cuivre (complexé Guanylor®) | 0,5 mg (500 µg) (50% VNR) | Le cuivre contribue au transport normal du fer (allégation autorisée). Supplémentation utile surtout si risque de carence induite (1–2 mg/j, ratio Zn:Cu de 8–15:1). Aucun bénéfice démontré en population générale. Dose sûre et < limites FR (2 mg/j). |
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau de preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Correction d’anémie ferriprive / déficit martiale - (Fer) | ↑ Hb, ferritine | 🔴 E | Indication solide, basée sur essais contrôlés et consensus. MAIS nécessite 100–200 mg/j fer élémentaire ; 14 mg/j est insuffisant pour une correction. |
| Prévention carence- Besoins augmentés (ex: grossesse) - (Fer) | ↓ anémie maternelle et néonatale | 🔴 E | Efficacité démontrée mais avec 30–60 mg/j. 14 mg insuffisant pour respecter les standards OMS/ANSES. |
| Prévention carence lors de supplémentation en fer - (Cuivre) | Évite déficit induit par compétition d’absorption | 🔴 E | 1–2 mg/j de cuivre en prévention pour 45–60 mg/j plusieurs mois de fer- ici dose de fer très inférieure |
⚠️ Sécurité et précautions
- Effets indésirables (fer) : troubles digestifs (nausées, constipation/diarrhée), coloration des selles ; plus fréquents aux doses élevées.
- Contre-indications : hémochromatose, hémosidérose, thalassémies majeures ; maladie de Wilson (pour le cuivre).
- Interactions :
- Lévothyroxine : absorption réduite → espacer ≥4 h.
- Antibiotiques (tétracyclines, fluoroquinolones) : chélation → espacer 2–6 h.
- IPP : diminuent absorption du fer non héminique.
- Calcium, thé, café : réduisent absorption ; vitamine C l’améliore.
- Dose maximale recommandée (adultes, toutes sources) :
- Fer : 40 mg/j (EFSA 2024) ; 45 mg/j (USA).
- Cuivre : ADI EFSA ≈ 5 mg/j (70 kg) ; UL USA 10 mg/j.
- Limites réglementaires FR en compléments : Fer 14 mg/j, Cu 2 mg/j → Oligobiane est conforme.
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : gélule (origine végétale).
- Type/forme des actifs : sulfates (fer et cuivre) complexés à Guanylor® (levure + nucléotides). Aucune étude clinique publiée comparant Guanylor® vs sel ferreux standard.
- Certifications : allégations nutritionnelles autorisées (UE 432/2012) pour le fer et le cuivre. Cela n’équivaut pas à preuve de bénéfice clinique chez sujets non carencés.
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | 🔴 E | Indications validées mais doses du produit trop faibles. Utilité clinique réelle limitée. |
| Sécurité | 🟡 C | Tolérance correcte aux doses proposées. Attention interactions et contre-indications. |
| Qualité | 🟡 C | Forme propriétaire, sans preuve indépendante d’avantage ; conforme aux normes FR/EU. |
📚 Références scientifiques
- EFSA (2024). Tolerable upper intake level for iron. Niveau sûr adulte : 40 mg/j.
- EFSA Scientific Committee (2023). Re-evaluation of copper guidance values. ADI : 0,07 mg/kg/j (≈ 5 mg/j adulte).
- Arrêté français du 9 mai 2006 (consolidé 2021). Limites journalières : fer 14 mg, cuivre 2 mg.
- Peña-Rosas JP et al. (2015, Cochrane). Daily oral iron supplementation during pregnancy. Réduction de l’anémie maternelle et néonatale.
- Pasricha SR et al. (2013, Cochrane). Benefits and risks of iron supplementation in children. Bénéfices sur l’anémie, effets extra-hématologiques incertains.
- Falkingham M et al. (2010, Nutrition Journal). Effects of oral iron supplementation on cognition. Effets surtout en cas de déficit.
- Burden RJ et al. (2015, Br J Sports Med). Iron and performance in athletes. Bénéfice uniquement en cas de déficit sans anémie.
- NIH ODS Fact Sheets (2022–2024). Iron et Copper. Données sur sécurité, interactions, apports recommandés.
🛡️ Note légale
Cette fiche est établie à partir d’une revue critique des données scientifiques disponibles à la date d'analyse. Elles ne tiennent pas compte d’éventuelles données internes, non publiées ou confidentielles des laboratoires. Elle ne constitue pas un avis médical ni une recommandation personnalisée. Pour toute décision de santé (diagnostic d’une carence, supplémentation, interactions médicamenteuses), consultez un professionnel de santé.