Lactibiane Tolérance
Marque / Laboratoire : PiLeJe
Catégorie : Mélange de souches probiotiques
⚫ Note Fideta : F – Score : 29/100
Pertinence clinique très faible
Lactibiane Tolérance associe 5 souches de Lactobacillus et Bifidobacterium dosées à 10 milliards d’UFC par gélule.
Les données précliniques sont solides : ces souches en combinaison montrent un effet anti-inflammatoire, une protection de la barrière intestinale et une réduction de l’hypersensibilité viscérale dans plusieurs modèles animaux.
Les données humaines sont en revanche limitées :
1) Données cliniques sur Lactibiane Tolérance lui‑même :
- une seule étude clinique ouverte, non contrôlée, chez 30 patients SII-D avec hyperperméabilité intestinale ; amélioration de la perméabilité et des symptômes, mais méthodologie insuffisante pour conclure (pas de placebo, forte variabilité, effectif faible).
2) Données sur des mélanges voisins partageant trois souches (LA201, LA302, LA304) :
Ces données ne peuvent pas être transposées directement au produit, mais elles éclairent partiellement le potentiel des souches :
- Diverticulite aiguë non compliquée (n = 90, Italie) : un mélange LA201 + LA302 + LA304 administré en adjuvant à un traitement standard réduit modestement la douleur abdominale et certains biomarqueurs inflammatoires par rapport au traitement seul.
→ Effet intéressant mais population très spécifique, pathologie aiguë inflammatoire, protocole non reproductible dans un contexte de microbiote « bien-portant » ou de SII. - Pathologies fonctionnelles digestives bénignes (petits essais ouverts) : quelques signaux d’amélioration du confort digestif et du ballonnement, mais sans randomisation, sans placebo et avec des effectifs très réduits (10–20 patients).
→ Niveau de preuve très faible, dépendant d’effets placebo probables.
Ces résultats, bien que biologiquement cohérents, ne permettent pas de démontrer une efficacité clinique robuste pour Lactibiane Tolérance, dont la formule diffère et n’a pas été évaluée dans des essais randomisés.
Les méta-analyses générales sur les probiotiques dans le SII suggèrent un bénéfice global modeste et très hétérogène, dépendant fortement des souches. On ne peut donc pas conclure à l’efficacité d’un produit donné sans essai propre.
Aucune allégation probiotique n’est autorisée en Europe, et aucun essai clinique robuste n’a établi l’efficacité clinique du produit.
📦 Composition et analyse
| Ingrédient / Souche | Quantité / gélule | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Bifidobacterium lactis LA303 | Inclus dans les 10⁹ UFC | Données précliniques (IL-10, barrière) ; aucune étude clinique isolée. |
| BBifidobacterium animalis subsp. lactis LA304 | Inclus | Souche fréquente chez PiLeJe ; essais humains uniquement dans des mélanges différents. |
| Lactobacillus acidophilus LA201 | Inclus | Souche présente dans des mélanges ayant quelques données cliniques ; pas d’essai propre. |
| Lactiplantibacillus plantarum LA301 | Inclus | Données précliniques solides ; aucune étude clinique isolée. |
| Ligilactobacillus salivarius LA302 | Inclus | Profil anti-inflammatoire démontré in vitro et en modèles murins ; pas d’essai clinique robuste. |
| Total ferments lactiques | 10 × 10⁹ UFC | Répartition exacte par souche non précisée sur la boîte (uniquement en publication interne). |
| Excipients (amidon de maïs, enveloppe végétale, acides gras) | — | Sans impact clinique particulier. |
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau de preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Équilibre du microbiote | Modulation transitoire | ⚫ F | Aucune étude clinique chez le sujet sain ; aucune allégation probiotique autorisée. |
| SII-D + hyperperméabilité | ↓ symptômes / ↓ perméabilité | 🔴 E | Une seule étude ouverte, non contrôlée → preuve insuffisante. |
| Tolérance / immunomodulation | ↓ inflammation | 🔴 E | Effets démontrés uniquement en préclinique. |
| Allergies / hypersensibilités | ↓ risque / ↓ sévérité | ⚫ F | Pas d’étude ; données générales non transposables. |
| Barrière intestinale | ↓ perméabilité | 🔴 E | Données animales et cellulaires solides, mais traduction clinique non démontrée. |
Ces fonctions sont décrites dans la littérature scientifique sur les probiotiques, mais ne constituent pas des allégations du fabricant, dont la page produit ne fait aucune indication thérapeutique particulière.
⚠️ Sécurité et précautions
- Effets indésirables : ballonnements, inconfort digestif transitoire.
- Tolérance : bonne chez l’adulte sain.
Prudence :
- immunodépression sévère,
- antécédents d’endocardite / valvulopathies,
- cathéter central,
- pancréatite aiguë grave,
- grossesse/allaitement (données insuffisantes).
Interactions : espacer de 2–3 h la prise d’antibiotiques.
Dose maximale : pas de limite réglementaire ; la dose de 10⁹–10¹¹ UFC/j est courante et tolérée.
🧪 Forme et qualité
| Aspect | Évaluation |
|---|---|
| Forme galénique | Gélules végétales |
| Type d’actif | Souches lyophilisées LA201–LA304 |
| Standardisation | Déclaration en UFC mais répartition exacte non fournie |
| Survie digestive | Non documentée |
| Stabilité | Absence de données indépendantes publiées |
| Certifications | Fabrication française, GMP interne ; aucune allégation probiotique autorisée en UE |
| Transparence | Incomplète (répartition des souches et stabilité non publiées) |
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | ⚫ F | Solide base préclinique mais absence de RCT et données humaines très limitées. |
| Sécurité | 🟢 B | Bon profil en population générale ; prudence chez sujets fragiles. |
| Qualité | 🟡 C | Souches CNCM et fabrication sérieuse, mais manque de transparence analytique. |
📚 Références scientifiques
- Drouault-Holowacz S. et al. Anti-inflammatory potential of a multispecies probiotic (Lactibiane Tolérance). Clin Nutr, 2006.
- Nébot-Vivinus M. et al. Multispecies probiotic and gut barrier protection. World J Gastroenterol, 2014.
- Ait Abdellah S. et al. Multistrain probiotic in IBS-D with leaky gut: open-label pilot study. Dig Dis, 2023.
- Goodoory VC et al. Efficacy of Probiotics in IBS: Meta-analysis. Gastroenterology, 2023.
- ANSES. Évaluation des probiotiques et prébiotiques.
- EFSA / FSAI – Statut réglementaire des allégations probiotiques (aucune autorisée).
🛡️ Note légale
Cette fiche repose sur les données scientifiques accessibles au public à la date de rédaction.
Elle ne constitue ni un avis médical ni une recommandation personnalisée.
Pour toute décision concernant votre santé, consultez un professionnel.
Dernière mise à jour : 25 novembre 2025