Arkogélules® BIO Levure de riz rouge
Marque / Laboratoire : Arkopharma
Catégorie : Plante / ferment (actif pharmacologique)
☠️ Note Fideta : Disqualifié – Score : 0/100
Danger probable – risque pharmacologique sans bénéfice clinique démontré
Ce complément contient des monacolines (dont la monacoline K), substances à mécanisme d’action identique aux statines.
L’efficacité hypocholestérolémiante de la levure de riz rouge est documentée uniquement à des doses supérieures à celles fournies ici.
Au dosage proposé (2,9 mg/j de monacolines), aucune efficacité clinique pertinente n’est démontrée.
Par ailleurs, les autorités sanitaires européennes (EFSA, ANSES) rapportent des effets indésirables musculaires et hépatiques, y compris à des doses inférieures à 3 mg/j, et indiquent qu’aucun seuil d’ingestion sans risque n’a pu être identifié.
L’allégation santé européenne associée à la monacoline K a été retirée.
➡️ Produit inefficace au dosage fourni et exposant à un risque pharmacologique injustifié : disqualification.
📦 Composition et analyse
Posologie recommandée : 1 gélule / jour (repas du soir)
| Ingrédient | Quantité | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Levure de riz rouge BIO (Monascus purpureus) | 54 mg | Source de monacolines à effet hypolipémiant de type statine. Les bénéfices cliniques sont démontrés uniquement à des doses supérieures à celles utilisées ici. |
| dont monacolines | 2,9 mg | Dose sous-efficace cliniquement. Des effets indésirables musculaires et hépatiques ont été rapportés y compris < 3 mg/j. Aucune dose sûre identifiée par l’EFSA. |
| Amidon BIO | qsp | Excipient sans intérêt fonctionnel. |
| Gélule végétale (cellulose) | qsp | Support galénique standard. |
Conclusion compositionnelle :
Trop peu pour être efficace, suffisamment pour exposer à un risque.
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Hypercholestérolémie | Diminution du LDL | ⚫ F | Les données positives concernent des doses plus élevées. À 2,9 mg/j, absence de preuve d’efficacité clinique. |
| Santé cardiovasculaire | Réduction du risque CV | ⚫ F | Aucun bénéfice démontré sur les événements cardiovasculaires à ce dosage. |
| Alternative “naturelle” aux statines | Même bénéfice sans risque | ⚫ F | Monacoline K = lovastatine, même structure, même mécanisme d'action. |
⚠️ Sécurité et précautions
Effets indésirables rapportés (y compris à < 3 mg/j) :
- Myalgies, faiblesse musculaire
- Élévation des CPK
- Atteintes hépatiques (hépatites médicamenteuses)
- Cas rares mais graves de rhabdomyolyse
Contre-indications :
- Grossesse et allaitement
- Moins de 18 ans, plus de 70 ans
- Antécédents hépatiques ou musculaires
- Insuffisance rénale, hypothyroïdie non contrôlée
Interactions :
- Statines, fibrates
- Médicaments inhibiteurs du CYP3A4
- Alcool et autres substances hépatotoxiques
Position des autorités :
- Aucune dose de monacolines n’a pu être identifiée comme sûre (EFSA).
- Effets indésirables comparables à ceux des statines rapportés en nutrivigilance (ANSES).
- Seuil réglementaire < 3 mg/j = mesure de gestion du risque, pas une validation de sécurité.
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : gélule
- Actifs : levure de riz rouge (profil exact des monacolines non détaillé publiquement)
- BIO : garantit l’origine agricole, pas la sécurité toxicologique
- Risque qualité structurel : citrinine (mycotoxine) – contrôle spécifique non documenté sur le produit
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | ⚫ F | Inefficace au dosage proposé |
| Sécurité | ☠️ | Effets indésirables documentés, aucun seuil sûr |
| Qualité | 🟡 C | BIO mais garanties toxicologiques non explicitées |
📚 Références scientifiques
- EFSA (2018). Scientific opinion on the safety of monacolins in red yeast rice.
- ANSES. Risques liés à la consommation de compléments alimentaires à base de levure de riz rouge.
- Fogacci F. et al. (2019). Safety of red yeast rice supplementation.
- Règlement (UE) 2022/860 – Monacolines : seuil < 3 mg/j et avertissements obligatoires.
- Commission européenne (2024). Retrait de l’allégation santé liée à la monacoline K.
🛡️ Note légale
Cette fiche est établie à partir d’une revue critique des données scientifiques disponibles.
Elle ne constitue pas un avis médical ni une recommandation personnalisée.
Pour toute décision de santé, consultez un professionnel.
Dernière mise à jour : 26 janvier 2026