Phytostandard® Eschscholtzia / Valériane
Marque / Laboratoire : PiLeJe
Catégorie : Plantes / Sommeil / Relaxation
ⓘFideta synthétise les preuves publiques disponibles : la note juge un usage, pas la marque ni la fabrication.
La note Fideta est établie à partir des informations publiquement accessibles : composition déclarée, dosages, usages revendiqués ou suggérés, données réglementaires et études scientifiques disponibles. Elle ne constitue pas un jugement personnel sur une marque, un laboratoire ou un produit. Une note faible ne signifie pas nécessairement danger, fraude, illégalité ou défaut de fabrication : elle peut simplement traduire un niveau de preuve clinique insuffisant pour l’usage analysé selon le barème Fideta. Seule la mention « Disqualifié » signale un risque bloquant identifié selon la méthodologie Fideta.
En savoir plus☠️ Note Fideta : Disqualifié – Score : 0/100
Phytostandard® Eschscholtzia / Valériane est un complément alimentaire à base de deux extraits végétaux : eschscholtzia (Eschscholtzia californica Cham., parties aériennes fleuries) et valériane (Valeriana officinalis L., racines). Le fabricant le positionne sur le sommeil et la relaxation, avec une posologie de 2 à 4 comprimés au coucher.
La formule contient cependant un ingrédient considéré comme défavorable dans la méthodologie Fideta : l’eschscholtzia, ou pavot de Californie.
L’eschscholtzia ne dispose pas de preuve clinique robuste en monothérapie sur l’endormissement, la qualité du sommeil, les réveils nocturnes ou l’anxiété. L’EMA/HMPC reconnaît uniquement un usage traditionnel pour les symptômes légers de stress mental et l’aide au sommeil. Cette reconnaissance repose sur l’ancienneté d’utilisation et la plausibilité d’usage, pas sur une démonstration clinique moderne solide.
Les données humaines disponibles concernent surtout des associations : eschscholtzia + valériane, ou eschscholtzia + aubépine + magnésium. Ces études ne permettent pas d’attribuer l’effet observé à l’eschscholtzia elle-même. Pour le produit Phytostandard® Eschscholtzia / Valériane, la principale donnée clinique disponible est une étude observationnelle ouverte, sans groupe placebo, donc insuffisante pour conclure à une efficacité.
Surtout, des signalements de nutrivigilance ANSES ont rapporté des événements neuropsychiatriques graves avec des compléments alimentaires contenant notamment du pavot de Californie / eschscholtzia, dont hallucinations, confusion mentale et convulsions. Ces cas concernent des produits multi-ingrédients et l’ingrédient causal n’est pas formellement identifié. Mais en l’absence de bénéfice clinique démontré pour l’eschscholtzia, ce signal de sécurité rend la balance bénéfice–risque défavorable dans une formule sommeil grand public.
➡️ Conclusion Fideta : produit à écarter.
La présence d’eschscholtzia, ingrédient sans efficacité clinique robuste démontrée et associé à des signaux de nutrivigilance, conduit à une disqualification du produit selon la méthodologie Fideta.
📦 Composition et analyse
| Ingrédient | Dose maximale fabricant | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Eschscholtzia (Eschscholtzia californica Cham., parties aériennes fleuries, extrait Phytostandard®) | 320 mg pour 4 comprimés | Ingrédient disqualifiant dans la méthodologie Fideta. Aucune preuve clinique robuste en monothérapie sur le sommeil ou l’anxiété. Usage traditionnel EMA seulement. Signaux ANSES de nutrivigilance neuropsychiatrique avec des produits contenant notamment du pavot de Californie. À écarter. |
| Valériane (Valeriana officinalis L., racines, extrait Phytostandard®) | 128 mg pour 4 comprimés | Ingrédient plus plausible que l’eschscholtzia. La valériane bénéficie d’un usage reconnu par l’EMA pour certains extraits dans les troubles légers du sommeil et de la tension nerveuse. Toutefois, les essais cliniques restent hétérogènes et la fiche publique du produit ne précise pas clairement le DER, le solvant d’extraction ou le titrage en acides valéréniques. |
| Fibre d’acacia, cellulose microcristalline, amidon de maïs, carboxyméthylcellulose sodique réticulée, sels de magnésium d’acides gras | Excipients | Excipients classiques de comprimé. Le fabricant signale qu’une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs. |
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Endormissement | Diminution du temps d’endormissement | ⚫ F | Aucun effet robuste démontré pour l’eschscholtzia en monothérapie. Les données sur la valériane sont hétérogènes et ne compensent pas la présence d’un ingrédient disqualifiant. |
| Qualité du sommeil | Sommeil perçu comme plus réparateur | ⚫ F | Données cliniques insuffisantes. L’étude observationnelle sur l’association eschscholtzia + valériane ne permet pas de distinguer l’effet du produit d’un effet placebo ou d’une amélioration spontanée. |
| Réveils nocturnes | Réduction des réveils ou amélioration de la continuité du sommeil | ⚫ F | Aucun niveau de preuve solide. Les signaux disponibles sont faibles, subjectifs ou non contrôlés. |
| Alignement circadien | Correction d’un décalage de phase ou du jet-lag | ⚫ F | Aucun mécanisme clinique établi ni donnée probante pour l’eschscholtzia ou la valériane sur l’alignement circadien. Ce type d’effet relève plutôt de la lumière, de la régularité comportementale et, dans certains cas précis, de la mélatonine. |
⚠️ Sécurité et précautions
Effets indésirables possibles en lien avec la composition
- Eschscholtzia / pavot de Californie : signaux de nutrivigilance ANSES avec des produits multi-ingrédients contenant notamment du pavot de Californie, incluant hallucinations, confusion mentale et convulsions. L’ingrédient directement responsable n’est pas formellement identifié, mais le signal est suffisamment préoccupant pour justifier une position de précaution stricte lorsque le bénéfice clinique n’est pas démontré.
- Valériane : possibles troubles digestifs, nausées, crampes abdominales, somnolence ou baisse de vigilance.
- Formule globale : risque de somnolence, baisse de vigilance ou effet sédatif additif avec d’autres substances.
Populations à éviter
- femmes enceintes ou allaitantes ;
- enfants et adolescents ;
- personnes âgées ou fragiles ;
- antécédents de convulsions, hallucinations, confusion ou troubles neuropsychiatriques ;
- personnes polymédiquées ;
- personnes sous psychotropes, hypnotiques, antidépresseurs, benzodiazépines, opioïdes ou médicaments à marge thérapeutique étroite.
Interactions
- Prudence avec l’alcool, les benzodiazépines, les hypnotiques, les antihistaminiques H1 sédatifs, les opioïdes, les antidépresseurs sédatifs et les autres dépresseurs du système nerveux central.
- Des données expérimentales suggèrent un potentiel d’interactions enzymatiques pour certains extraits ou alcaloïdes d’eschscholtzia, notamment via des CYP. La pertinence clinique n’est pas clairement établie, mais la prudence est justifiée chez les personnes polymédiquées.
Conduite / machines
Éviter de conduire ou d’utiliser des machines après la prise, surtout en début d’utilisation ou en association avec d’autres substances sédatives.
Dose maximale recommandée
Aucune dose maximale EFSA/ANSES clairement établie pour cette association. Ne pas dépasser la posologie fabricant. Dans la méthodologie Fideta, la présence d’eschscholtzia conduit à écarter le produit, indépendamment de la dose.
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : comprimés.
- Actifs : extraits Phytostandard® d’eschscholtzia et de valériane, avec support fibre d’acacia.
- Dose journalière fabricant : 2 à 4 comprimés par jour, au coucher.
- Dose maximale déclarée : 320 mg d’extrait d’eschscholtzia + 128 mg d’extrait de valériane pour 4 comprimés.
- Qualité / transparence : la formule identifie clairement les plantes et parties utilisées, mais la standardisation publique reste insuffisante pour une évaluation pharmacologique fine :
- DER non indiqué ;
- solvant d’extraction non indiqué ;
- titrage en alcaloïdes de l’eschscholtzia non affiché ;
- titrage en acides valéréniques de la valériane non affiché ;
- équivalence plante sèche / extrait non clairement documentée.
- Allégations : l’eschscholtzia est présentée comme contribuant au sommeil et à la relaxation, mais les allégations botaniques de ce type ne correspondent pas à une preuve clinique validée au niveau EFSA comparable à une allégation autorisée.
- Certifications : pas de certification BIO ou GMP clairement mise en avant sur la fiche publique du produit. Étui annoncé comme entièrement recyclable.
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | ⚫ F | Absence de preuve clinique robuste pour l’eschscholtzia ; données produit faibles et non contrôlées ; données valériane hétérogènes. |
| Sécurité | ☠️ | Signal ANSES avec produits contenant notamment eschscholtzia / pavot de Californie ; bénéfice clinique non démontré ; balance bénéfice–risque défavorable. |
| Qualité / Transparence | 🟡 C | Plantes identifiées et procédé propriétaire, mais standardisation publique insuffisante : DER, solvant, titrages et équivalence plante/extrait non clairement documentés. |
📚 Références scientifiques
-
PiLeJe – Phytostandard® Eschscholtzia / Valériane. Composition, posologie, précautions d’emploi.
https://solutions.pileje.fr/fr/produit/phytostandard-eschscholtzia-valeriane -
EMA/HMPC. European Union herbal monograph on Eschscholzia californica Cham., herba. Usage traditionnel pour les symptômes légers de stress mental et l’aide au sommeil.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/eschscholziae-herba -
EMA/HMPC. European Union herbal monograph on Valeriana officinalis L., radix. Usage dans les troubles légers du sommeil et de la tension nerveuse.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/valerianae-radix -
Ait Abdellah S. et al. (2020). A combination of Eschscholtzia californica Cham. and Valeriana officinalis L. extracts for adjustment insomnia: A prospective observational study. Journal of Traditional and Complementary Medicine, 10(2), 116–123.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32257874/ -
ANSES / Vigil’Anses (2024). Hallucinations et confusion mentale associées à la consommation d’un complément alimentaire pour le sommeil contenant de la mélatonine et du pavot de Californie.
https://vigilanses.anses.fr/fr/node/2149 -
ANSES / Vigil’Anses (2022). Crises convulsives associées à la consommation d’un complément alimentaire pour le sommeil.
https://hal.science/hal-03617762v1/document -
Manda V.K. et al. (2016). Modulation of CYPs, P-gp, and PXR by Eschscholzia californica and its alkaloids. Planta Medica, 82, 551–558.
https://www.ars.usda.gov/research/publications/publication/?seqNo115=325352 -
Riemann D. et al. (2023). The European Insomnia Guideline: an update on the diagnosis and treatment of insomnia. Journal of Sleep Research.
https://doi.org/10.1111/jsr.14035
🛡️ Note légale
Cette fiche est établie à partir d’une revue critique des données scientifiques disponibles.
Elle ne constitue ni un avis médical ni une recommandation personnalisée.
Pour toute décision de santé, consultez un professionnel.
Dernière mise à jour : 21 mai 2026