SYMBIOSYS® Alflorex® SII
Marque / Laboratoire : SYMBIOSYS® — Biocodex
Catégorie : Probiotique + zinc + vitamines B2 et D3
ⓘFideta synthétise les preuves publiques disponibles : la note juge un usage, pas la marque ni la fabrication.
La note Fideta est établie à partir des informations publiquement accessibles : composition déclarée, dosages, usages revendiqués ou suggérés, données réglementaires et études scientifiques disponibles. Elle ne constitue pas un jugement personnel sur une marque, un laboratoire ou un produit. Une note faible ne signifie pas nécessairement danger, fraude, illégalité ou défaut de fabrication : elle peut simplement traduire un niveau de preuve clinique insuffisant pour l’usage analysé selon le barème Fideta. Seule la mention « Disqualifié » signale un risque bloquant identifié selon la méthodologie Fideta.
En savoir plus🔴 Note Fideta : E – Score : 30/100
Preuves cliniques faibles
Des résultats encourageants sur certains symptômes avec la souche 35624, mais aucune démonstration robuste retrouvée pour la formule actuelle et l’ensemble des usages annoncés.
Alflorex SII associe 10⁹ UFC de Bifidobacterium longum 35624, du zinc et des vitamines B2/D3. Le fabricant le présente pour les besoins nutritionnels des personnes atteintes de syndrome de l’intestin irritable (SII), avec des revendications de soulagement des douleurs, des ballonnements, des gaz et de la constipation ou de la diarrhée.[1]
Les essais positifs ont étudié d’autres doses ou formulations, avec des limites méthodologiques. Un essai contrôlé à une dose nominale de 10⁹ UFC/j n’a pas retrouvé d’amélioration des symptômes. Les études plus récentes sans groupe témoin ne permettent pas de lever cette incertitude.[2],[3],[4],[5],[6]
Statut : denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales, réservée à l’adulte et à utiliser sous contrôle médical. Ce statut ne constitue pas une preuve d’efficacité sur les symptômes.[1]
📦 Composition et analyse
Quantités pour une gélule, soit la posologie quotidienne indiquée par le fabricant.[1]
| Ingrédient | Quantité | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Bifidobacterium longum 35624™ | 10⁹ UFC | Souche étudiée chez l’humain, anciennement appelée B. infantis 35624. Résultats variables selon l’essai et le symptôme ; bénéfice non établi pour cette association.[2],[3],[4] |
| Zinc — gluconate | 8 mg de zinc | Apport nutritionnel ; aucun bénéfice clinique supplémentaire établi sur le SII pour cet ajout à la formule. |
| Vitamine B2 — riboflavine | 1,4 mg | Dose nutritionnelle ; ne démontre pas un soulagement des douleurs ou des troubles du transit. |
| Vitamine D3 — cholécalciférol | 50 µg / 2 000 UI | Apport à prendre en compte dans la supplémentation totale. Les besoins dépendent du statut vitaminique ; cette dose ne valide pas l’efficacité digestive du produit.[9] |
Autres ingrédients : amidon de maïs, enveloppe en hydroxypropylméthylcellulose et sels de magnésium d’acides gras. Traces possibles de lactose, selon le fabricant.[1]
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau de preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Symptômes globaux du SII | Soulagement digestif | 🔴 E | Signaux favorables sur la souche, mais résultats inconstants et absence d’essai confirmatoire robuste retrouvé sur l’association actuelle. |
| Douleurs abdominales | Réduire la douleur | 🔴 E | Résultats positifs fragiles sur d’autres doses/formulations ; aucune amélioration dans l’essai de 2013 à une dose nominale de 10⁹ UFC/j.[2],[3],[4] |
| Ballonnements et gaz | Diminuer la gêne | 🔴 E | Résultats variables selon les analyses ; bénéfice reproductible insuffisamment établi. |
| Constipation ou diarrhée | Normaliser le transit | 🔴 E | Une amélioration de la gêne à déféquer ne démontre pas un effet laxatif ou antidiarrhéique. Les résultats favorables de sous-groupes sont exploratoires.[2],[3] |
| Déficits nutritionnels associés au SII | Compléter les apports | 🔴 E | Des déficits peuvent exister, mais ne sont pas systématiques. Leur présence chez certains patients ne démontre pas l’efficacité de cette association sur les symptômes.[7] |
Ce que montrent les essais contrôlés
| Essai | Dose et durée | Résultats et limites |
|---|---|---|
| O’Mahony, 2005 — 77 participants randomisés | 10¹⁰ cellules/j, boisson lactée, 8 semaines | Score composite et difficulté à déféquer favorables après correction des comparaisons entre traitements. Douleur positive seulement sans cette correction ; ballonnements non significatifs dans l’analyse globale. Petit effectif, exclusions après randomisation et multiplicité d’analyses.[2] |
| Whorwell, 2006 — 362 femmes | Gélules à 10⁶, 10⁸ ou 10¹⁰ UFC/j, 4 semaines | Seule la dose de 10⁸ améliore le critère principal de douleur : gain moyen de 0,31 point sur 5, p = 0,023. Aucune correction des trois comparaisons de doses ; une correction simple de Bonferroni donnerait p = 0,069. Soulagement global favorable, mais qualité de vie non significativement améliorée.[3] |
| Charbonneau, 2013 — 76 patients atteints de SII | Dose nominale de 10⁹ UFC/j, 8 semaines | Aucune amélioration des symptômes par rapport au placebo. Ceux-ci étaient secondaires ; l’objectif principal était l’excrétion fécale de la souche. Quantité bactérienne variable, entre 10⁸ et 10¹⁰ UFC/capsule : résultat négatif pertinent, mais pas preuve définitive d’inefficacité.[4] |
Des études sans témoin ne confirment pas l’efficacité
Des études publiées en 2022 et en ligne en 2023 — en volume en 2025 — rapportent une amélioration sous 10⁹ UFC/j, mais sans groupe placebo. Elles ne permettent pas de distinguer l’effet du produit des fluctuations du SII, de la régression vers la moyenne ou des effets contextuels.[5],[6]
La souche, la dose et la formulation comptent. Les résultats obtenus avec une boisson lactée à 10¹⁰ cellules/j ou une gélule à 10⁸ UFC/j ne démontrent pas directement l’efficacité de 10⁹ UFC associés au zinc et aux vitamines B2/D3.
Les données examinées ne permettent pas d’établir un bénéfice supplémentaire de ces micronutriments ni un soulagement robuste et reproductible avec Alflorex SII.
⚠️ Sécurité et précautions
- Effets secondaires : gaz ou inconfort digestif possibles avec les probiotiques ; nausées possibles avec le zinc. Une aggravation persistante ne doit pas être considérée automatiquement comme une adaptation normale.[8],[10]
- Immunodépression importante ou maladie grave : avis médical spécialisé avant utilisation de probiotiques. De rares infections ont été rapportées avec différentes préparations, surtout chez des personnes fragiles ; elles ne démontrent pas un danger spécifique d’Alflorex SII.[8]
- Vitamine D : avis médical en cas d’hypercalcémie, d’hypercalciurie, de maladie rénale ou de troubles du métabolisme du calcium ; tenir compte des autres suppléments et traitements.[9]
- Allergie : ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à un constituant ; traces possibles de lactose.[1]
- Interactions : le zinc peut réduire l’absorption des tétracyclines et des quinolones : espacer les prises selon les instructions du médicament. Les diurétiques thiazidiques associés à la vitamine D peuvent favoriser une hypercalcémie chez les personnes prédisposées. Les antibiotiques actifs contre la souche peuvent réduire sa viabilité.[9],[10],[1]
Posologie du fabricant : une gélule/jour pendant au moins quatre semaines, sous contrôle médical. Le produit ne peut pas constituer la seule source d’alimentation.[1]
Limites supérieures de sécurité chez l’adulte : 100 µg/j de vitamine D et 25 mg/j de zinc, toutes sources confondues. Une gélule apporte déjà la moitié du plafond de vitamine D. Ces limites sont des plafonds de sécurité, pas des objectifs d’apport.[11],[12]
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : gélule à enveloppe végétale.
- Actifs : souche précisément identifiée, gluconate de zinc, riboflavine et cholécalciférol ; doses indiquées.[1]
- Conservation : au sec, à 25 °C maximum, hors de portée des enfants.[1]
- Certifications et contrôles : aucune analyse indépendante de lot n’a été vérifiée pour cette fiche.
- Statut QPS : l’évaluation de l’EFSA porte sur la sécurité d’une espèce bactérienne sous certaines conditions. Elle ne constitue pas une validation de l’efficacité clinique de la souche ou du produit.[13]
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | 🔴 E | Pas de preuve convaincante pour l’association actuelle et l’ensemble des symptômes annoncés. |
| Sécurité | 🟡 C | Tolérance généralement favorable chez l’adulte en bonne santé ; précautions chez les personnes fragiles et cumul de vitamine D à surveiller. |
| Qualité | 🟡 C | Souche et doses renseignées ; contrôles indépendants de lot non vérifiés. |
📚 Références scientifiques
- SYMBIOSYS — Biocodex. Alflorex SII : composition, statut, revendications et utilisation. Source commerciale, non preuve indépendante d’efficacité. Page produit.
- O’Mahony L et al. Lactobacillus and Bifidobacterium in irritable bowel syndrome: symptom responses and relationship to cytokine profiles. Gastroenterology. 2005;128:541–551. Publication. doi:10.1053/j.gastro.2004.11.050.
- Whorwell PJ et al. Efficacy of an encapsulated probiotic Bifidobacterium infantis 35624 in women with irritable bowel syndrome. American Journal of Gastroenterology. 2006;101:1581–1590. Le p = 0,069 présenté dans la fiche est un calcul de Bonferroni pour trois comparaisons, non une analyse publiée par les auteurs. Publication. doi:10.1111/j.1572-0241.2006.00734.x.
- Charbonneau D, Gibb RD, Quigley EMM. Fecal excretion of Bifidobacterium infantis 35624 and changes in fecal microbiota after eight weeks of oral supplementation with encapsulated probiotic. Gut Microbes. 2013;4:201–211. Texte intégral. doi:10.4161/gmic.24196.
- Sabaté JM, Iglicki F. Effect of Bifidobacterium longum 35624 on disease severity and quality of life in patients with irritable bowel syndrome. World Journal of Gastroenterology. 2022;28:732–744. Étude ouverte sans groupe témoin. Texte intégral.
- An 8-Week Course of Bifidobacterium longum 35624® Is Associated with a Reduction in the Symptoms of Irritable Bowel Syndrome. Probiotics and Antimicrobial Proteins. 2025;17:315–327 ; publication en ligne en 2023. Étude sans groupe placebo. Texte intégral.
- Bek S et al. Association between irritable bowel syndrome and micronutrients: a systematic review. Journal of Gastroenterology and Hepatology. 2022;37:1485–1497. Publication. doi:10.1111/jgh.15891.
- NIH — Office of Dietary Supplements. Probiotics — Fact Sheet for Health Professionals. Fiche professionnelle.
- NIH — Office of Dietary Supplements. Vitamin D — Fact Sheet for Health Professionals. Fiche professionnelle.
- NIH — Office of Dietary Supplements. Zinc — Fact Sheet for Health Professionals. Fiche professionnelle.
- EFSA. Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin D, including the derivation of a conversion factor for calcidiol monohydrate. 2023. doi:10.2903/j.efsa.2023.8145.
- Scientific Committee on Food / EFSA. Tolerable Upper Intake Levels for Vitamins and Minerals. Limite supérieure de sécurité du zinc chez l’adulte : 25 mg/j. Rapport.
- EFSA. Qualified Presumption of Safety — QPS assessment. Portée de l’évaluation de sécurité des microorganismes. Présentation.
🛡️ Avertissement légal
Cette fiche est fondée sur une revue critique des données scientifiques disponibles et la méthodologie Fideta. Elle ne constitue ni un avis médical ni une recommandation personnalisée, et ne remplace pas une consultation avec un professionnel de santé.
Dernière mise à jour : 6 octobre 2026