Alvityl® Méla-Sommeil
Marque / Laboratoire : Alvityl – Laboratoires Urgo Healthcare
Catégorie : Mixte (mélatonine, plantes et vitamine B6)
ⓘFideta synthétise les preuves publiques disponibles : la note juge un usage, pas la marque ni la fabrication.
La note Fideta est établie à partir des informations publiquement accessibles : composition déclarée, dosages, usages revendiqués ou suggérés, données réglementaires et études scientifiques disponibles. Elle ne constitue pas un jugement personnel sur une marque, un laboratoire ou un produit. Une note faible ne signifie pas nécessairement danger, fraude, illégalité ou défaut de fabrication : elle peut simplement traduire un niveau de preuve clinique insuffisant pour l’usage analysé selon le barème Fideta. Seule la mention « Disqualifié » signale un risque bloquant identifié selon la méthodologie Fideta.
En savoir plus🟠 Note Fideta : D – Score : 52/100
Alvityl® Méla-Sommeil est présenté comme une formule à « triple action » sur l’endormissement, la relaxation et la qualité du sommeil, avec une « action chrononuit 7 h ».
Dans la formulation réellement commercialisée, seule la mélatonine dispose d’une efficacité clinique directement transposable : la gélule apporte 1,85 mg de mélatonine, une dose suffisante pour réduire modestement le temps nécessaire à l’endormissement. Cet effet est bien établi et correspond à l’allégation européenne autorisée à partir de 1 mg pris près du coucher.
En revanche, les autres axes de la « triple action » ne disposent pas de preuves cliniques transposables à cette formule.
La passiflore possède un petit essai positif sur la qualité subjective du sommeil, mais celui-ci utilisait une infusion préparée avec 2 g de plante sèche, alors qu’Alvityl apporte 1,5 g équivalent plante sous une forme d’extrait insuffisamment caractérisée. La dose étudiée n’est donc pas atteinte et la préparation n’est pas comparable.
La mélisse est encore plus éloignée des conditions étudiées : les signaux humains favorables ont notamment été obtenus avec 600 mg/j d’un extrait standardisé dans une petite étude ouverte, ou avec 1 000 mg d’extrait aqueux associés à 400 mg de Nepeta menthoides dans un essai randomisé. Alvityl apporte seulement 80 mg équivalent plante, sans standardisation permettant d’établir une équivalence.
Pour la camomille-matricaire, les essais ayant suggéré un effet sur la qualité du sommeil ont utilisé notamment 200 mg d’extrait deux fois par jour chez des personnes âgées. Un autre essai randomisé dans l’insomnie chronique utilisant 270 mg d’extrait deux fois par jour n’a d’ailleurs retrouvé aucune différence significative sur le temps total de sommeil, l’efficacité du sommeil, la latence, les éveils nocturnes ou la qualité du sommeil. Les 80 mg équivalent plante d’Alvityl ne permettent donc pas d’extrapoler les résultats positifs publiés.
Ainsi, la mélatonine est le seul ingrédient de cette formule dont la dose et l’usage correspondent à une efficacité clinique démontrée, et cette efficacité concerne uniquement la latence d’endormissement. Il n’existe pas de preuve clinique publiée permettant de valider l’ensemble de la « triple action », ni une amélioration démontrée de la qualité globale du sommeil, ni une efficacité maintenue pendant sept heures.
📦 Composition et analyse
| Ingrédient | Dose (1 gélule) | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Mélatonine | 1,85 mg | Seul actif dont l’efficacité est directement transposable à cette formule. La dose est suffisante pour réduire la latence d’endormissement. L’effet moyen reste modeste, de l’ordre de quelques minutes. Selon l’analyse Fideta, la mélatonine est A pour l’endormissement, mais F pour la qualité du sommeil et les réveils nocturnes. |
| Passiflore (Passiflora incarnata) | 1 500 mg équivalent plante | Fideta retient seulement un signal fragile sur la qualité subjective du sommeil. L’essai positif de Ngan & Conduit utilisait 2 g de plante sèche en infusion chaque soir pendant 7 jours : seule la qualité subjective parmi six paramètres du journal de sommeil était significativement améliorée. Alvityl apporte 1,5 g équivalent plante, soit une dose inférieure, avec une forme d’extrait non comparable. La preuve n’est pas transposable au produit. |
| Mélisse (Melissa officinalis) | 80 mg équivalent plante | Les études favorables ont utilisé des doses et préparations très différentes : notamment 600 mg/j d’extrait standardisé Cyracos® dans une petite étude ouverte sans placebo, ou 1 000 mg d’extrait aqueux associés à 400 mg de Nepeta menthoides dans un RCT. 80 mg équivalent plante est très inférieur à ces conditions expérimentales et l’extrait Alvityl n’est pas suffisamment caractérisé. Aucun bénéfice clinique ne peut être crédité à cette dose. |
| Camomille-matricaire (Matricaria recutita) | 80 mg équivalent plante | La fiche Fideta attribue un signal C à la camomille sur la qualité du sommeil dans certaines populations, mais les préparations positives utilisaient notamment 200 mg d’extrait deux fois par jour. À l’inverse, un RCT dans l’insomnie utilisant 270 mg deux fois par jour n’a montré aucune amélioration significative des principaux paramètres du sommeil. Les 80 mg équivalent plante d’Alvityl sont très inférieurs aux doses étudiées : aucune preuve transposable. |
| Vitamine B6 | 1,4 mg – 100 % VNR | Dose nutritionnelle classique. La vitamine B6 contribue au fonctionnement normal du système nerveux, mais aucune preuve ne démontre qu’une supplémentation à 1,4 mg améliore l’endormissement, la relaxation ou la qualité du sommeil chez une personne ayant des apports suffisants. |
À propos des « équivalents plante »
La mention « équivalent plante » correspond à la quantité théorique de matière végétale utilisée pour produire l’extrait. Elle ne permet pas, à elle seule, d’établir une équivalence pharmacologique avec une infusion, une poudre de plante ou un extrait clinique standardisé.
Pour extrapoler un résultat clinique, il faut pouvoir comparer au minimum :
- la dose ;
- la partie de plante utilisée ;
- le rapport drogue/extrait (DER) ;
- le solvant d’extraction ;
- la standardisation en constituants actifs lorsqu’elle existe ;
- et la forme galénique.
Ces informations ne sont pas suffisamment détaillées publiquement pour les extraits végétaux d’Alvityl® Méla-Sommeil.
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Endormissement | ↓ latence d’endormissement | ✅ A | 1,85 mg de mélatonine : dose atteignant le seuil associé à l’allégation européenne et compatible avec les données Fideta. Effet réel mais quantitativement modeste. |
| Relaxation | Faciliter la détente avant le coucher | ⚫ F | Aucun essai clinique identifié sur le produit fini. Les doses/formes de passiflore, mélisse et camomille présentes dans le produit ne correspondent pas aux conditions des essais positifs permettant d’extrapoler un effet anxiolytique ou relaxant. |
| Qualité du sommeil | Amélioration subjective ou objective du sommeil | ⚫ F | La mélatonine est notée F par Fideta sur cette indication. Les signaux positifs de la passiflore et de la camomille ont été obtenus à des doses ou sous des formes non atteintes ici ; la mélisse est très sous-dosée par rapport aux études favorables. Aucune preuve transposable à la formule. |
| Réveils nocturnes | Réduire la fréquence ou la durée des éveils | ⚫ F | La mélatonine immédiate n’a pas démontré cet effet dans l’analyse Fideta. Les plantes ne disposent pas de preuves transposables aux doses présentes. Aucun essai du produit fini. |
| « Action chrononuit 7 h » | Maintenir un bénéfice pendant toute la nuit | ⚫ F | Aucune donnée clinique ou pharmacocinétique publiée identifiée démontrant une efficacité pendant sept heures. La page produit ne décrit pas de technologie de libération contrôlée permettant de valider cette durée. |
| Sommeil réparateur / récupération | Être plus reposé au réveil | ⚫ F | Aucun résultat clinique démontré sur ce critère avec Alvityl® Méla-Sommeil. Il ne peut pas être déduit de la seule réduction de la latence d’endormissement. |
| Insomnie chronique | Traiter durablement un trouble insomniaque | ⚫ F | Les recommandations européennes placent la TCC-I en première intention. Une gélule de mélatonine immédiate associée à des plantes sous-dosées ou non comparables aux essais ne constitue pas un traitement démontré de l’insomnie chronique. |
Une « triple action » dont une seule action est réellement démontrée
Le fabricant présente la formule comme agissant sur trois dimensions :
- endormissement ;
- relaxation ;
- qualité du sommeil.
La première est correctement soutenue par 1,85 mg de mélatonine.
Les deux autres ne le sont pas aux doses et formes utilisées dans le produit.
La présence de plantes ayant fait l’objet d’études positives à d’autres doses ou sous d’autres préparations ne suffit pas à transférer leur niveau de preuve à cette formulation.
La note globale D reflète donc une formule qui possède un bénéfice réel et démontré sur une cible précise, mais dont l’argumentaire clinique global dépasse largement ce que les données permettent d’affirmer.
⚠️ Sécurité et précautions
Effets indésirables / Effets secondaires possibles
-
Mélatonine : généralement bien tolérée à court terme.
Effets possibles : somnolence, céphalées, vertiges, nausées, troubles digestifs, rêves vifs ou cauchemars et irritabilité. -
Passiflore / mélisse : possibilité de somnolence, vertiges ou troubles digestifs, avec données de sécurité moins documentées que pour des médicaments standardisés.
-
Camomille-matricaire : rares réactions d’hypersensibilité, avec risque accru chez les personnes allergiques aux Astéracées.
Populations à risque
Le fabricant réserve le produit aux adultes.
L’ANSES recommande d’éviter les compléments alimentaires contenant de la mélatonine chez :
- les femmes enceintes ou allaitantes ;
- les enfants et adolescents ;
- les personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes ;
- les personnes devant exercer une activité nécessitant une vigilance soutenue chez lesquelles une somnolence pourrait poser un problème de sécurité.
Un avis médical est recommandé notamment en cas :
- d’épilepsie ;
- d’asthme ;
- de troubles de l’humeur, du comportement ou de la personnalité ;
- ou de traitement médicamenteux.
Le produit est également déconseillé en cas d’allergie aux plantes de la famille des Astéracées.
Interactions
- La mélatonine peut majorer la somnolence avec les hypnotiques, anxiolytiques, antihistaminiques H1 sédatifs, autres médicaments sédatifs et l’alcool.
- Des interactions pharmacocinétiques sont possibles avec certains médicaments modifiant le métabolisme de la mélatonine, notamment la fluvoxamine, qui peut fortement augmenter son exposition.
- Une prudence est également nécessaire avec les anticoagulants, certains antihypertenseurs, traitements de l’épilepsie et autres traitements chroniques.
- En cas de polymédication, un avis médical ou pharmaceutique est préférable.
Dose maximale recommandée
- Mélatonine : aucune limite supérieure de sécurité européenne n’est établie comme pour les vitamines ou minéraux. En France, le cadre des compléments alimentaires correspond à des apports inférieurs à 2 mg/jour. Alvityl® Méla-Sommeil apporte 1,85 mg/jour. Cette limite réglementaire ne doit pas être interprétée comme une preuve d’innocuité d’une utilisation quotidienne prolongée.
- Vitamine B6 : les 1,4 mg/jour du produit restent très inférieurs à la limite supérieure tolérable européenne.
- Durée d’utilisation : l’ANSES recommande de privilégier un usage ponctuel de la mélatonine en complément alimentaire en raison du manque de données suffisantes sur l’exposition prolongée.
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : gélule, à prendre 30 minutes avant le coucher.
- Actifs : mélatonine 1,85 mg ; extraits de passiflore, mélisse et camomille-matricaire ; vitamine B6.
- Caractérisation des plantes : les doses sont indiquées en équivalent plante, sans publication claire du DER, du solvant d’extraction ou d’une standardisation en constituants actifs permettant de comparer précisément ces extraits aux préparations utilisées dans les essais.
- Étude produit fini : aucune étude clinique randomisée contrôlée publiée identifiée sur Alvityl® Méla-Sommeil dans sa formulation actuelle.
- « Action chrononuit 7 h » : aucune donnée clinique publiée identifiée démontrant un bénéfice symptomatique pendant sept heures.
- Allégation mélatonine : la dose de 1,85 mg satisfait le seuil réglementaire permettant l’allégation européenne relative à la réduction du temps nécessaire à l’endormissement.
- Origine végétale : le fabricant indique une formule composée à 99 % d’ingrédients d’origine végétale. Cette caractéristique n’apporte aucune preuve supplémentaire d’efficacité.
- Format identifié : boîte de 30 gélules – EAN 3664492000183.
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | 🟠 D | Une seule composante de la « triple action » est réellement étayée : l’endormissement grâce à 1,85 mg de mélatonine. Les preuves positives disponibles sur les plantes ne sont pas transposables aux doses/formes du produit et aucune efficacité clinique globale de la formule n’est démontrée. |
| Sécurité | 🟢 B | Mélatonine généralement bien tolérée à court terme, mais nombreuses précautions et interactions possibles. Allergie possible avec la camomille/Astéracées. |
| Qualité / Transparence | 🟡 C | Dose de mélatonine clairement indiquée, mais caractérisation insuffisante des extraits végétaux, absence d’étude publiée sur le produit fini et aucune validation de l’« action chrononuit 7 h ». |
📚 Références scientifiques
- EFSA NDA Panel. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to melatonin and reduction of sleep onset latency. EFSA Journal. 2011;9(6):2241.
- Ferracioli-Oda E, Qawasmi A, Bloch MH. Meta-analysis: Melatonin for the treatment of primary sleep disorders. PLoS One. 2013;8:e63773.
- Cruz-Sanabria F et al. Méta-analyse dose-réponse récente sur la mélatonine et les paramètres du sommeil. Journal of Pineal Research. 2024.
- Riemann D et al. The European Insomnia Guideline: An update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023. Journal of Sleep Research. 2023;32(6):e14035.
- ANSES. Avis relatif aux risques liés à la consommation de compléments alimentaires contenant de la mélatonine. Saisine n°2016-SA-0209. 2018.
- Ngan A, Conduit R. A double-blind, placebo-controlled investigation of the effects of Passiflora incarnata herbal tea on subjective sleep quality. Phytother Res. 2011;25(8):1153-1159. Préparation : 2 g de plante sèche en infusion, 1 fois/j pendant 7 jours.
- Lee J et al. Effects of Passiflora incarnata Linnaeus on polysomnographic sleep parameters in subjects with insomnia disorder: a double-blind randomized placebo-controlled study. Int Clin Psychopharmacol. 2020;35(1):29-35.
- European Medicines Agency – HMPC. Passiflora incarnata L., herba. European Union herbal monograph and assessment report.
- Cases J et al. Pilot trial of Melissa officinalis L. leaf extract in the treatment of volunteers suffering from mild-to-moderate anxiety disorders and sleep disturbances. Mediterr J Nutr Metab. 2011. 600 mg/j d’extrait standardisé Cyracos®, étude ouverte sans placebo.
- Ranjbar M et al. Efficacy of a Combination of Melissa officinalis L. and Nepeta menthoides Boiss. & Buhse on Insomnia: A Triple-Blind, Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Altern Complement Med. 2018. 1 000 mg de Melissa officinalis + 400 mg de Nepeta menthoides par nuit.
- Kennedy DO et al. Attenuation of laboratory-induced stress in humans after acute administration of Melissa officinalis. Psychosom Med. 2004. Extraits standardisés de 300 et 600 mg.
- Zick SM et al. Preliminary examination of the efficacy and safety of a standardized chamomile extract for chronic primary insomnia: a randomized placebo-controlled pilot study. BMC Complement Altern Med. 2011;11:78. 270 mg d’extrait deux fois/j ; résultats non significatifs sur les principaux paramètres du sommeil.
- Adib-Hajbaghery M et al. The effects of chamomile extract on sleep quality among elderly people: a clinical trial. Complement Ther Med. 2017;35:109-114. 200 mg d’extrait deux fois/j.
- Hieu TH et al. Therapeutic efficacy and safety of chamomile for state anxiety, generalized anxiety disorder, insomnia, and sleep quality: a systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2019;33(6):1604-1615.
- Alvityl – Laboratoires Urgo Healthcare. Alvityl® Méla-Sommeil – composition, posologie, précautions et allégations du fabricant. Consulté le 31 juillet 2026.
🛡️ Note légale
Cette fiche est établie à partir d’une revue critique des données scientifiques disponibles.
Elle ne constitue ni un avis médical ni une recommandation personnalisée.
Pour toute décision de santé, consultez un professionnel.
Dernière mise à jour : 31 juillet 2026