Chronobiane LP 1,9 mg
Marque / Laboratoire : PiLeJe
Catégorie : Hormone
ⓘFideta synthétise les preuves publiques disponibles : la note juge un usage, pas la marque ni la fabrication.
La note Fideta est établie à partir des informations publiquement accessibles : composition déclarée, dosages, usages revendiqués ou suggérés, données réglementaires et études scientifiques disponibles. Elle ne constitue pas un jugement personnel sur une marque, un laboratoire ou un produit. Une note faible ne signifie pas nécessairement danger, fraude, illégalité ou défaut de fabrication : elle peut simplement traduire un niveau de preuve clinique insuffisant pour l’usage analysé selon le barème Fideta. Seule la mention « Disqualifié » signale un risque bloquant identifié selon la méthodologie Fideta.
En savoir plus🟠 Note Fideta : D – Score : 52/100
Preuve faible
Chronobiane LP 1,9 mg est un complément à base de mélatonine à double libération, conçu pour accompagner le sommeil au cours de la nuit.
Sa formulation associe une fraction à libération rapide et une fraction à libération prolongée, ce qui est cohérent avec l’objectif recherché : favoriser l’endormissement puis maintenir une exposition plus étalée à la mélatonine.
L’intérêt du produit reste toutefois limité par le niveau de preuve disponible. La mélatonine dispose de données cliniques et d’une allégation autorisée pour réduire le temps d’endormissement, avec un effet généralement modeste. En revanche, son efficacité pour réduire les réveils nocturnes ou améliorer de façon fiable la continuité du sommeil est beaucoup moins établie.
La forme à libération prolongée apporte une plausibilité supplémentaire, mais les données publiques disponibles ne permettent pas de conclure que Chronobiane LP réduit réellement les réveils fréquents ou améliore durablement les nuits fragmentées.
À ce stade, le produit peut être considéré comme une option ponctuelle pour l’endormissement, mais son intérêt spécifique sur les réveils nocturnes reste incertain.
📦 Composition et analyse
Posologie annoncée : 1 comprimé/jour, à prendre 1 h avant le coucher.
| Ingrédient | Quantité (par 1 cp) | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Mélatonine totale | 1,9 mg | Dose proche de la limite française applicable aux compléments alimentaires contenant de la mélatonine. Pertinente pour l’aide à l’endormissement, mais insuffisante pour conclure à une efficacité sur les réveils nocturnes. |
| Mélatonine à libération rapide | 0,4 mg | Fraction annoncée comme libérée rapidement après la prise. Elle vise l’endormissement, mais cette dose seule est inférieure au seuil de 1 mg associé à l’allégation européenne sur la réduction du temps d’endormissement. |
| Mélatonine à libération prolongée | 1,5 mg | Fraction annoncée comme libérée progressivement pendant la nuit. L’idée est logique pour cibler le maintien du sommeil, mais l’efficacité clinique sur les réveils nocturnes n’est pas démontrée. |
| Alginate de sodium, carboxyméthylcellulose de sodium réticulée | Non précisé | Excipients probablement impliqués dans la libération prolongée. Rôle technologique, sans effet propre démontré sur le sommeil. |
| Phosphates de calcium, cellulose microcristalline | Non précisé | Agents de charge classiques. Aucun intérêt clinique spécifique. |
| Poudre de baobab, poudre de bambou | Non précisé | Ingrédients d’accompagnement ou technologiques. Pas de justification clinique spécifique pour le sommeil aux doses non précisées. |
| Colorants, antiagglomérants | Non précisé | Rôle technologique uniquement. Aucun intérêt clinique. |
🎯 Pertinence scientifique
Posologie rappel : 1 comprimé/j → mélatonine totale 1,9 mg, dont 0,4 mg à libération rapide et 1,5 mg à libération prolongée.
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau de preuve | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Réduction du temps d’endormissement | S’endormir plus rapidement | ✅ A | La mélatonine dispose de données cliniques et d’une allégation autorisée pour réduire le temps d’endormissement. L’effet est documenté, mais reste généralement modeste. Dans Chronobiane LP, la fraction immédiate annoncée est de 0,4 mg, tandis que la dose totale est de 1,9 mg. |
| Troubles de l’alignement circadien | Réajuster le rythme veille-sommeil, notamment en cas de jet lag ou de décalage de phase | ✅ A | La mélatonine est bien documentée pour les troubles de l’alignement circadien. Cet usage est toutefois différent du positionnement principal de Chronobiane LP, centré sur les réveils fréquents. |
| Réveils nocturnes fréquents | Réduire le nombre de réveils pendant la nuit | ⚫ F | Aucune efficacité clinique convaincante n’est démontrée pour réduire la fréquence des réveils nocturnes. C’est pourtant la cible principale mise en avant pour ce produit. |
| Maintien du sommeil / WASO | Réduire la durée des éveils après endormissement | ⚫ F | Les données ne permettent pas de conclure à une réduction fiable du WASO ou à une amélioration objective du maintien du sommeil. La libération prolongée est plausible, mais ne constitue pas une preuve clinique d’efficacité. |
| Qualité subjective du sommeil | Avoir l’impression de mieux dormir | ⚫ F | Les données ne permettent pas de retenir une efficacité clinique démontrée sur la qualité globale du sommeil. Les améliorations subjectives rapportées ne sont pas suffisamment robustes pour soutenir une allégation spécifique. |
| Insomnie chronique | Traiter durablement une insomnie installée | ⚫ F | La mélatonine ne doit pas être considérée comme un traitement de référence de l’insomnie chronique. Une évaluation des causes et les approches comportementales restent prioritaires. |
⚠️ Sécurité et précautions
- Effets indésirables / Effets secondaires possibles : somnolence diurne, baisse de vigilance, céphalées, vertiges, nausées, douleurs abdominales, vomissements, rêves intenses ou cauchemars, irritabilité, tremblements, migraine, troubles de l’humeur ou sensation de fatigue.
- Contre-indications / prudence :
- Grossesse/allaitement : déconseillé.
- Enfants et adolescents : usage déconseillé hors avis médical.
- Maladies inflammatoires ou auto-immunes : prudence, usage déconseillé.
- Épilepsie : avis médical nécessaire.
- Asthme : prudence.
- Troubles de l’humeur, du comportement ou de la personnalité : usage déconseillé.
- Conduite ou activité nécessitant une vigilance soutenue : prudence en raison du risque de somnolence.
- Interactions (exemples) :
- Sédatifs, hypnotiques, anxiolytiques, alcool → risque majoré de somnolence.
- Anticoagulants / antiagrégants plaquettaires → prudence.
- Antiépileptiques → avis médical nécessaire.
- Antihypertenseurs → prudence selon le profil du patient.
- Immunosuppresseurs → prudence en raison d’effets immunomodulateurs possibles.
- Fluvoxamine et médicaments influençant le métabolisme de la mélatonine → risque d’augmentation de l’exposition.
- Limites (adultes) : les compléments alimentaires contenant de la mélatonine doivent rester sous le seuil de 2 mg/jour en France. Chronobiane LP apporte 1,9 mg/jour, soit une dose très proche de cette limite. Ne pas associer avec un autre produit contenant de la mélatonine.
- Durée d’utilisation : usage ponctuel ou limité dans le temps. En cas d’utilisation continue sur plusieurs semaines ou mois, un avis médical est conseillé.
🧪 Forme et qualité
- Galénique : comprimé bi-couche.
- Forme des actifs : mélatonine à double libération : 0,4 mg à libération rapide + 1,5 mg à libération prolongée.
- Certifications : non précisées.
- Données spécifiques au produit fini : aucune étude clinique robuste démontrant une réduction des réveils nocturnes n’est identifiée.
- Pharmacocinétique : une étude publiée sur une forme orale de mélatonine LP 1,9 mg soutient la plausibilité d’un profil de libération prolongée, mais il s’agit d’un critère intermédiaire. Une courbe pharmacocinétique ne démontre pas que le produit réduit les réveils nocturnes ou améliore objectivement le maintien du sommeil.
- Réglementaire : l’allégation autorisée sur la mélatonine concerne la réduction du temps d’endormissement, pas la prévention des réveils nocturnes.
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | 🟠 D | Actif documenté pour l’endormissement et l’alignement circadien, mais efficacité non démontrée sur les réveils nocturnes, qui sont pourtant la cible principale du produit. |
| Sécurité | 🟡 C | Tolérance généralement correcte à court terme, mais précautions nombreuses, interactions possibles et incertitude sur l’usage prolongé. |
| Qualité | 🟡 C | Galénique bi-couche cohérente, mais absence de preuve clinique robuste montrant que cette libération prolongée améliore réellement le maintien du sommeil. |
📚 Références scientifiques (sélection)
- EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (2011) — Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to melatonin and reduction of sleep onset latency.
- European Commission — EU Register of nutrition and health claims : melatonin contributes to the reduction of time taken to fall asleep.
- ANSES (2018) — Compléments alimentaires contenant de la mélatonine : pas pour tout le monde.
- European Medicines Agency — Circadin : EPAR summary and product information, melatonin prolonged-release 2 mg.
- Ait Abdellah S, Raverot V, Gal C, et al. (2023) — Bioavailability of Melatonin after Administration of an Oral Prolonged-Release Tablet and an Immediate-Release Sublingual Spray in Healthy Male Volunteers. Drugs in R&D.
- Ferracioli-Oda E, Qawasmi A, Bloch MH. (2013) — Meta-analysis: melatonin for the treatment of primary sleep disorders. PLoS ONE.
- Sateia MJ, Buysse DJ, Krystal AD, Neubauer DN, Heald JL. (2017) — Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults. Journal of Clinical Sleep Medicine.
- NIH / NCCIH — Melatonin: What You Need To Know.
- Herxheimer A, Petrie KJ. — Melatonin for the prevention and treatment of jet lag. Cochrane Database of Systematic Reviews.
🛡️ Note légale
Cette fiche est établie à partir d’une revue critique des données scientifiques disponibles à la date d'analyse; Elles ne tiennent pas compte d’éventuelles données internes, non publiées ou confidentielles des laboratoires. Elle ne constitue pas un avis médical ni une recommandation personnalisée. Pour toute décision de santé (diagnostic, troubles du sommeil, supplémentation, interactions médicamenteuses), consultez un professionnel de santé.
Dernière mise à jour : 28 Mai 2026