Chronodorm® Double Action Mélatonine 1,9 mg
Marque / Laboratoire : Biocodex / IPRAD
Catégorie : Mixte (mélatonine et plantes)
ⓘFideta synthétise les preuves publiques disponibles : la note juge un usage, pas la marque ni la fabrication.
La note Fideta est établie à partir des informations publiquement accessibles : composition déclarée, dosages, usages revendiqués ou suggérés, données réglementaires et études scientifiques disponibles. Elle ne constitue pas un jugement personnel sur une marque, un laboratoire ou un produit. Une note faible ne signifie pas nécessairement danger, fraude, illégalité ou défaut de fabrication : elle peut simplement traduire un niveau de preuve clinique insuffisant pour l’usage analysé selon le barème Fideta. Seule la mention « Disqualifié » signale un risque bloquant identifié selon la méthodologie Fideta.
En savoir plus☠️ Note Fideta : Disqualifié – Score : 0/100
Chronodorm® Double Action contient 1,9 mg de mélatonine à dissolution rapide, une dose permettant de réduire le temps d’endormissement selon l’allégation autorisée au niveau européen. Cet effet est réel, mais il reste en moyenne modeste et ne démontre ni une amélioration globale de l’insomnie ni un maintien du sommeil pendant la nuit.
La seconde « action » repose sur 120 mg de valériane, 80 mg de passiflore et 50 mg d’eschscholtzia, placés dans une couche annoncée comme se dissolvant en 2 à 4 heures. Aucune étude clinique publiée sur le produit fini ne démontre que cette combinaison réduit les réveils nocturnes ou maintient un sommeil de qualité.
La valériane est quantitativement très en dessous des 400 à 600 mg par prise de certains extraits secs précisément caractérisés retenus par l’EMA pour l’aide au sommeil. Pour la passiflore et l’eschscholtzia, le rapport drogue/extrait, le solvant d’extraction et la standardisation ne sont pas communiqués : leur masse en milligrammes ne peut donc pas être assimilée aux préparations étudiées. Les doses affichées ne constituent pas, à elles seules, une preuve d’exposition pertinente.
La présence d’eschscholtzia associée à la mélatonine constitue en outre un critère de disqualification selon la méthodologie Fideta. Son bénéfice clinique propre n’est pas démontré de manière robuste, tandis que l’ANSES a documenté un cas sévère d’hallucinations et de confusion avec réintroduction positive sous un autre complément réunissant notamment ces deux substances. L’agence alerte spécifiquement sur le risque d’interactions entre médicaments et produits contenant de la mélatonine et du pavot de Californie.
La mélatonine est donc le seul composant dont l’efficacité est solidement établie, et uniquement sur la latence d’endormissement. Elle ne compense pas la présence d’un ingrédient disqualifiant ni l’absence de preuve de la « double action » revendiquée.
📦 Composition et analyse
| Ingrédient | Dose (1 comprimé) | Commentaire Fideta |
|---|---|---|
| Mélatonine – dissolution rapide | 1,9 mg | Dose supérieure au seuil de 1 mg permettant l’allégation européenne sur la réduction du temps nécessaire à l’endormissement. Les méta-analyses retrouvent un effet moyen modeste, de l’ordre de quelques minutes. Une dissolution annoncée en moins de 10 minutes ne signifie ni un effet clinique en 10 minutes ni une action sur les réveils nocturnes. |
| Valériane (Valeriana officinalis, extrait sec de racine) | 120 mg | Les données cliniques sont hétérogènes. L’EMA retient, pour l’aide au sommeil, 400 à 600 mg par prise de certains extraits secs éthanoliques précisément définis : les 120 mg présents sont donc 3,3 à 5 fois inférieurs en masse d’extrait. L’absence de DER, de solvant et de titrage interdit toutefois toute comparaison pharmacologique stricte et empêche de revendiquer l’équivalence. |
| Passiflore (Passiflora incarnata, extrait de sommités fleuries) | 80 mg | Quelques petits essais suggèrent des signaux sur certains paramètres du sommeil, sans démonstration robuste et reproductible d’une amélioration globale. La littérature utilise des préparations très différentes : infusion de plusieurs grammes de plante ou extraits spécifiques. Sans DER, solvant ni titrage, 80 mg d’un extrait non caractérisé ne constituent pas une dose cliniquement validée. |
| Eschscholtzia (Eschscholzia californica, extrait de parties aériennes) | 50 mg | Aucune efficacité clinique robuste démontrée en monothérapie. L’EMA reconnaît seulement un usage traditionnel, fondé sur l’ancienneté d’utilisation et non sur des essais probants. La dose est dépourvue de justification clinique transposable et l’extrait n’est pas caractérisé. L’association avec la mélatonine expose en outre à un signal de pharmacovigilance et à des interactions potentielles. |
| Excipients | — | Cellulose microcristalline, huile végétale hydrogénée, hydroxypropylméthylcellulose, sels de magnésium d’acides gras et colorant E132. Aucun intérêt clinique propre. |
🎯 Pertinence scientifique
| Fonction ciblée | Effet attendu | Niveau | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Endormissement | ↓ latence d’endormissement | ✅ A | Mélatonine ≥ 1 mg : relation de cause à effet reconnue par l’EFSA. Le bénéfice moyen reste modeste et dépend du contexte clinique et du moment de prise. |
| Maintien du sommeil | Limiter les réveils nocturnes | ⚫ F | Aucune étude clinique publiée sur Chronodorm® ne démontre cet effet. Les plantes à dissolution plus lente ne prouvent pas une efficacité continue. |
| Qualité du sommeil | Sommeil plus naturel et de meilleure qualité | 🔴 E | Données fragiles et hétérogènes pour la valériane et la passiflore ; absence de preuve robuste pour l’eschscholtzia. Les extraits du produit ne sont pas équivalents aux préparations étudiées. |
| Relaxation | Réduire la tension au coucher | 🔴 E | Les monographies de la passiflore et de l’eschscholtzia relèvent principalement de l’usage traditionnel. Aucun bénéfice quantifié fiable n’est démontré avec cette association et ces doses. |
| « Double action » | Action rapide puis continue pendant 2 à 4 h | ⚫ F | Le délai annoncé correspond à un test de désagrégation dans une solution à 37 °C. Il ne documente ni l’absorption, ni la pharmacocinétique, ni une amélioration clinique au cours de la nuit. |
La « double action » n’a pas été cliniquement démontrée
Le comprimé bicouche sépare une couche de mélatonine à dissolution rapide d’une couche végétale à désagrégation plus lente. Cette propriété technique peut modifier le moment auquel les ingrédients sont libérés du comprimé, mais elle ne démontre pas qu’ils sont absorbés à un rythme utile ni qu’ils exercent un effet pendant 2 à 4 heures.
En l’absence d’essai randomisé contrôlé sur le produit fini, la promesse d’une action continue repose donc sur une extrapolation galénique, pas sur un résultat clinique concernant les réveils nocturnes ou le maintien du sommeil.
⚠️ Sécurité et précautions
Effets indésirables possibles en lien avec la composition
-
Eschscholtzia et mélatonine : l’ANSES a rapporté avec un autre produit contenant notamment cette association un cas sévère d’hallucinations et de confusion mentale, apparu dès la première prise, disparu à l’arrêt et réapparu lors de la reprise. L’imputabilité du produit a été classée I4, très vraisemblable. L’ingrédient directement responsable n’a pas pu être identifié, mais l’agence souligne les interactions possibles de la mélatonine et du pavot de Californie avec de nombreux médicaments.
-
Mélatonine : généralement bien tolérée à court terme. Effets possibles : somnolence, céphalées, vertiges, rêves anormaux ou cauchemars, irritabilité, agitation, nausées et troubles digestifs.
-
Valériane et passiflore : possibles troubles digestifs, céphalées, vertiges ou somnolence. Les effets sédatifs peuvent s’additionner à ceux d’autres substances agissant sur le système nerveux central.
-
Populations à risque : produit réservé à l’adulte. Déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement ainsi que chez l’enfant et l’adolescent. L’ANSES recommande une prudence particulière, voire un avis médical préalable, notamment en cas de maladie inflammatoire ou auto-immune, épilepsie, asthme, troubles de l’humeur, du comportement ou de la personnalité, chez les personnes âgées et en situation de polymédication.
-
Interactions :
- hypnotiques, benzodiazépines, antihistaminiques H1 sédatifs, opioïdes, antidépresseurs sédatifs, alcool et autres dépresseurs du système nerveux central : majoration possible de la somnolence et de la baisse de vigilance ;
- fluvoxamine et autres inhibiteurs du métabolisme de la mélatonine : augmentation possible de son exposition ;
- anticoagulants, antiagrégants, antihypertenseurs et antidiabétiques : prudence en raison d’interactions pharmacodynamiques ou métaboliques possibles ;
- autres médicaments métabolisés par des enzymes susceptibles d’être inhibées par l’eschscholtzia : interaction difficile à prédire en l’absence de données cliniques suffisantes.
-
Conduite : ne pas conduire ni utiliser de machine dans les 4 à 5 heures suivant la prise, conformément aux précautions du produit.
-
Dose journalière de mélatonine : 1,9 mg. Aucune limite supérieure de sécurité à long terme n’a été établie par l’EFSA. Le seuil réglementaire français inférieur à 2 mg par portion journalière n’est pas une garantie d’innocuité individuelle.
-
Usage recommandé : ponctuel ou pendant 15 jours selon le fabricant. Des troubles persistants justifient la recherche d’une cause et, en cas d’insomnie chronique, une prise en charge adaptée.
🧪 Forme et qualité
- Forme galénique : comprimé bicouche à avaler.
- Actifs : 1,9 mg de mélatonine dans la couche à dissolution rapide ; valériane, passiflore et eschscholtzia dans la couche à désagrégation plus lente.
- Technologie : dissolution annoncée en moins de 10 minutes pour la couche de mélatonine et en 2 à 4 heures pour la couche végétale. Le fabricant précise que ces délais proviennent d’un test de désagrégation dans une solution à 37 °C, et non d’une étude pharmacocinétique ou clinique.
- Qualité / transparence : les masses des extraits sont indiquées, mais pas leur DER, leur solvant d’extraction, leur titrage ni leurs marqueurs de standardisation. Cette lacune empêche de relier les doses aux extraits évalués dans les études ou les monographies.
- Étude produit fini : aucune étude clinique randomisée contrôlée publiée identifiée.
- Allégation UE : la mélatonine peut légalement revendiquer une réduction du temps nécessaire à l’endormissement à partir de 1 mg consommé avant le coucher. Cette allégation ne valide ni le maintien du sommeil, ni une action continue, ni l’efficacité des plantes.
📊 Résumé des évaluations
| Critère | Note | Commentaire |
|---|---|---|
| Efficacité | 🟡 C | Effet établi mais modeste de la mélatonine sur la latence d’endormissement. Les plantes ne disposent pas de doses ou de préparations dont l’efficacité serait transposable, et la « double action » n’est pas démontrée. |
| Sécurité | ☠️ | Association mélatonine–eschscholtzia disqualifiante selon Fideta : bénéfice additionnel non démontré, risque d’interactions et signal grave de nutrivigilance. |
| Qualité / Transparence | 🔴 E | Galénique documentée seulement par un test de désagrégation, extraits végétaux insuffisamment caractérisés et aucune validation clinique publiée du produit fini. |
📚 Références scientifiques
- EFSA NDA Panel. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to melatonin and reduction of sleep onset latency. EFSA Journal. 2011;9(6):2241.
- Ferracioli-Oda E, Qawasmi A, Bloch MH. Meta-analysis: Melatonin for the treatment of primary sleep disorders. PLoS One. 2013;8:e63773.
- Riemann D. et al. The European Insomnia Guideline: An update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023. Journal of Sleep Research. 2023;32:e14035.
- ANSES (2018). Avis relatif aux risques liés à la consommation de compléments alimentaires contenant de la mélatonine. Saisine 2016-SA-0209.
- ANSES (2024). Avis relatif à un cas d’hallucinations et de confusion mentale associé à la consommation du complément alimentaire Novanuit® Triple Action. Saisine 2023-VIG-0188.
- Vigil’Anses (2024). Hallucinations et confusion mentale associées à la consommation d’un complément alimentaire pour le sommeil contenant de la mélatonine et du pavot de Californie. Numéro 24.
- European Medicines Agency – HMPC. European Union herbal monograph on Valeriana officinalis L., radix.
- European Medicines Agency – HMPC. Community herbal monograph on Passiflora incarnata L., herba. Usage traditionnel pour les symptômes légers de stress mental et l’aide au sommeil.
- European Medicines Agency – HMPC. European Union herbal monograph and assessment report on Eschscholzia californica Cham., herba. Usage traditionnel ; aucune nouvelle étude clinique identifiée lors de la révision de 2022.
- Lee J. et al. Effects of Passiflora incarnata on polysomnographic sleep parameters in subjects with insomnia disorder: a double-blind randomized placebo-controlled study. International Clinical Psychopharmacology. 2020;35(1):29-35.
- Bent S. et al. Valerian for sleep: a systematic review and meta-analysis. American Journal of Medicine. 2006;119(12):1005-1012.
- VIDAL. Chronodorm Double Action Mélatonine 1,9 mg comprimé bicouche — composition, propriétés, mode d’emploi et précautions. Mise à jour du 23 juin 2026.
🛡️ Note légale
Cette fiche est établie à partir d’une revue critique des données scientifiques disponibles.
Elle ne constitue ni un avis médical ni une recommandation personnalisée.
Pour toute décision de santé, consultez un professionnel.
Dernière mise à jour : 1er août 2026